冷鏈運(yùn)輸國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(五篇)

無論是身處學(xué)校還是步入社會(huì)，大家都嘗試過寫作吧，借助寫作也可以提高我們的語言組織能力。范文書寫有哪些要求呢？我們?cè)鯓硬拍軐懞靡黄段哪?？以下是我為大家搜集的?yōu)質(zhì)范文，僅供參考，一起來看看吧

冷鏈運(yùn)輸國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)篇一

在運(yùn)輸全過程中，無論是裝卸搬運(yùn)、變更運(yùn)輸方式、更換包裝設(shè)備等環(huán)節(jié)，都使所運(yùn)輸貨物始終保持一定溫度的運(yùn)輸。

冷鏈運(yùn)輸方式可以是公路運(yùn)輸、水路運(yùn)輸、鐵路運(yùn)輸、航空運(yùn)輸，也可以是多種運(yùn)輸方式組成的綜合運(yùn)輸方式。

冷鏈運(yùn)輸成本高，而且包含了較復(fù)雜的移動(dòng)制冷技術(shù)和保溫箱制造技術(shù)，冷鏈運(yùn)輸管理包含更多的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。

冷鏈運(yùn)輸?shù)膶?duì)象：

1、鮮活品：蔬菜、水果；肉、禽、蛋；水產(chǎn)品、花卉產(chǎn)品。

2、加工食品：速凍食品、禽、肉、水產(chǎn)等包裝熟食、冰淇淋和奶制品；快餐原料。

3、醫(yī)藥產(chǎn)品：各類需要冷藏的藥品、醫(yī)療器械等。

冷鏈運(yùn)輸?shù)倪\(yùn)輸要求：

中國(guó)因丟棄腐爛食品而造成的浪費(fèi)每年達(dá)到700億元人民幣，占食品生產(chǎn)總值的20%之多。一些食品在運(yùn)輸過程當(dāng)中因無法長(zhǎng)期保鮮而被丟棄。

這種浪費(fèi)現(xiàn)象主要是由于缺少“冷鏈運(yùn)輸”體系而造成的。鮮活易腐貨物運(yùn)輸中，除了少數(shù)部分確因途中照料或車輛不適造成死亡外，其中大多數(shù)都是因?yàn)榘l(fā)生腐爛所致，發(fā)生腐爛的原因，對(duì)于動(dòng)物性食品來說，主要是微生物的作用。對(duì)于植物性食品來說，腐爛的原因主要是呼吸作用所致。

清楚了鮮活易腐貨物腐爛變質(zhì)的原因，就可以得出低溫可以抑制微生物的增長(zhǎng)，減緩呼吸作用，達(dá)到延長(zhǎng)鮮活易腐貨物的保存的目的。

冷鏈運(yùn)輸過程必須依靠冷凍或冷藏等專用車輛進(jìn)行，冷凍或冷藏專用車輛除了需要有一班貨車相同的車體與機(jī)械之外，必須額外在車上設(shè)置冷凍或冷藏與保溫設(shè)備。在運(yùn)輸過程中要特別注意必須是連續(xù)的冷藏，因?yàn)槲⑸锘顒?dòng)和呼吸作用都隨著溫度的升高而加強(qiáng)，如果運(yùn)輸中各環(huán)節(jié)不能保證連續(xù)冷藏的條件，那么貨物就有可能在這個(gè)環(huán)節(jié)中開始腐爛變質(zhì)。

在運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)該根據(jù)貨物的種類、運(yùn)送季節(jié)、運(yùn)送距離和運(yùn)送地方確定運(yùn)輸方法。

在運(yùn)輸過程中，盡量組織“門到門”的直達(dá)運(yùn)輸，提高運(yùn)輸速度，溫度要符合規(guī)定。為保持冷凍貨物的冷藏溫度，可緊密堆碼，水果、蔬菜等需要通風(fēng)散熱的貨物，必須在貨件之間保留一定的空隙，以確保貨物的完好。

冷鏈運(yùn)輸要求在中、長(zhǎng)途運(yùn)輸及短途配送等運(yùn)輸環(huán)節(jié)的低溫狀態(tài)。它主要涉及鐵路冷藏車、冷藏汽車、冷藏船、冷藏集裝箱等低溫運(yùn)輸工具。在冷藏運(yùn)輸過程中，溫度波動(dòng)是引起貨物品質(zhì)下降的主要原因之一，所以運(yùn)輸工具應(yīng)具有良好性能，在保持規(guī)定低溫的同時(shí)，更要保持穩(wěn)定的溫度，遠(yuǎn)途運(yùn)輸尤其重要。

冷鏈運(yùn)輸溫度：

冷凍運(yùn)輸（-18℃～-22℃）：提供符合標(biāo)準(zhǔn)的冷凍運(yùn)輸車輛運(yùn)送例如：速凍食品、肉類、冰淇淋等等貨物。

冷藏運(yùn)輸（0℃～7℃）：提供符合標(biāo)準(zhǔn)的冷藏運(yùn)輸車輛運(yùn)送例如：水果、蔬菜、飲料、鮮奶制品、花草苗木、熟食制品、各類糕點(diǎn)、各種食品原料等等貨物。

恒溫運(yùn)輸（18℃～22℃）：提供符合標(biāo)準(zhǔn)的保溫、溫控運(yùn)輸車輛運(yùn)送例如巧克力、糖果、藥品、化工產(chǎn)品等等貨物。

冷鏈運(yùn)輸相關(guān)設(shè)備：

冷鏈專用箱

比較成熟的保溫技術(shù)的溫度為：-5~-15℃，主要用于低溫冷凍食品的動(dòng)輸（主要是面向巧克力，海鮮等高檔食品）； 0~10℃，主要用于生物制品的運(yùn)輸； 0~20℃，主要用于恒定溫定保溫食品的動(dòng)輸

冷鏈運(yùn)輸冰袋

保冷冰袋在發(fā)達(dá)國(guó)家，從20世紀(jì)70年代開始就在許多領(lǐng)域廣泛應(yīng)用這種以新技術(shù)生產(chǎn)的保冷、保鮮產(chǎn)品，由于它無污染的環(huán)保特性，到了20世紀(jì)90年代已被亞洲地區(qū)逐漸接受和推廣應(yīng)用，消費(fèi)市場(chǎng)日漸成熟。1）保冷袋的用途

保冷袋是一種采用新技術(shù)生產(chǎn)的保冷、保鮮產(chǎn)品。它廣泛運(yùn)用于水產(chǎn)品、化學(xué)藥劑、生物制品、電子產(chǎn)品的遠(yuǎn)途運(yùn)輸業(yè)。電子行業(yè)：焊錫膏電子膜；

水產(chǎn)行業(yè)：蟹、蝦、活魚、海膽、……各類水產(chǎn)種苗；

生物制品行業(yè)：禽用疫苗獸用疫苗生物藥品、針劑疫苗和血漿等的低溫運(yùn)輸；

其它：可以冰鎮(zhèn)飲料；亦可冷袋降溫。

2）保冷袋的優(yōu)點(diǎn)

保冷袋冷容量高,其冷源釋放均勻且緩慢（釋冷速度比冰塊慢3-5倍），具有保冷時(shí)效佳的特點(diǎn)；

保冷袋無水漬污染。由于冰塊在釋冷時(shí)會(huì)產(chǎn)生水漬，容易使貨物受潮而影響質(zhì)量，所以保冷袋在航空貨運(yùn)中得到廣泛使用； 保冷袋可重復(fù)使用，節(jié)省成本；

保冷袋是內(nèi)容物為無毒、無味（但不可食用）的環(huán)保產(chǎn)品。用高新技術(shù)生物材料配制而成，富有一定彈性。

可以重復(fù)使用n次,冷熱雙用,最低可以被冷凍到-190℃,最高可以被加熱到200℃,可以任意的切割尺寸 3）使用方法

將保冷袋放入冷凍室內(nèi)充分預(yù)冷12小時(shí)后，根據(jù)需要可作為冷凍介質(zhì)使用。注意事項(xiàng)：冷凍前需將冰袋放置平整或根據(jù)需要確定形狀。

干冰式冷藏箱

干冰式集冷單元采用整體發(fā)泡技術(shù)，保溫性能優(yōu)良，高效節(jié)能。是溫度敏感型貨物小批量、多批次的最佳貨運(yùn)載體。

干冰制冷有綠色環(huán)保、無毒、無腐蝕、無污染、安全可靠等優(yōu)點(diǎn)。

干冰式制冷單元是以干冰為制冷源的干冰式制冷單元，具有制冷量大、降溫速度快、最低溫度可達(dá)到-50℃的優(yōu)勢(shì),應(yīng)用在疫苗、血液、生物制劑、珍貴藥材、高檔食品、組織樣本等要求保鮮效果高的一切需冷凍物品。

干冰式集冷單元解決了不同溫度產(chǎn)品的遠(yuǎn)程運(yùn)輸問題。

干冰制冷單元是通過智能化的干冰釋放控制技術(shù)來控制貨艙溫度。相比單純無源蓄冷裝置不僅有效實(shí)現(xiàn)溫度精準(zhǔn)控制，亦有更長(zhǎng)的溫度保持能力。

案例：

食品冷鏈給食品安全蒙上陰影

以國(guó)內(nèi)某家物流園區(qū)為例，像需要全程低溫保存的肉禽蛋奶、瓜果蔬菜等易腐食品，冷鏈配送時(shí)常斷裂，給食品安全蒙上一層陰影。在食品行業(yè)造成冷鏈“掉鏈”的原因并不僅是冷庫和冷藏車短缺造成的。另一方面，現(xiàn)有冷庫容量尤其是冷藏車又存在閑置現(xiàn)象，主要是食品經(jīng)營(yíng)者由于成本原因不愿使用。據(jù)當(dāng)?shù)匾晃回浿鹘榻B，使用普通貨車與使用冷藏車相比，每噸貨運(yùn)費(fèi)能相差50至70元?！懊寇囏浌膺\(yùn)費(fèi)就能相差幾千元，所以他們寧肯給車蓋上棉被保溫，也不愿用冷藏車。到了天氣很熱的盛夏，頂多再多用些泡沫板隔熱，如果冷凍品化了就送進(jìn)冷庫速凍。

在短途運(yùn)輸中，許多經(jīng)營(yíng)者也考慮價(jià)格，不用冷藏車?！耙庥眠\(yùn)輸公司的車輛，一輛普通冷藏車起步價(jià)就要200元，根據(jù)里程數(shù)和卸貨點(diǎn)不同還要加價(jià)，所以許多食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)更愿意使用普通貨車。

冷鏈運(yùn)輸中為了節(jié)省成本，一些冷藏車司機(jī)在運(yùn)輸過程中關(guān)掉制冷機(jī)，快到目的地時(shí)再開機(jī)。再如，一般情況下，酸奶從生產(chǎn)企業(yè)到達(dá)超市的流通環(huán)節(jié)需要一兩天時(shí)間，在這期間，一些物流方或小批發(fā)商并沒有冷藏設(shè)備。

此外，還有一些現(xiàn)實(shí)因素制約著冷鏈運(yùn)輸?shù)陌l(fā)展。由于冷藏車都是貨車，很多城市交通規(guī)則使得冷藏車只能在特定時(shí)間行駛，加上辦理通行證等要求，這些都在一定程度上推高了冷藏車的運(yùn)輸成本。

冷鏈運(yùn)輸現(xiàn)狀：

我國(guó)冷藏運(yùn)輸發(fā)展滯后是制約冷鏈完整的主要原因。首先是冷藏運(yùn)輸能力嚴(yán)重不足。以鐵路運(yùn)輸為例,目前易腐貨物運(yùn)量與冷藏車運(yùn)能的矛盾,仍是鐵路冷藏運(yùn)輸?shù)闹饕?。公路運(yùn)輸更是落后,目前公路冷藏車的生產(chǎn)能力每年只有2500輛,預(yù)計(jì)要達(dá)到5~6萬輛,才能滿足近期冷藏運(yùn)輸?shù)男枰?/p>

作為我國(guó)熱帶果蔬重要的生產(chǎn)基地，海南省果蔬種植面積和產(chǎn)量整體呈現(xiàn)逐年增加的趨勢(shì)，2011年瓜果菜出島量達(dá)到570萬噸，2013年，全省蔬菜產(chǎn)量524.67萬噸，水果總產(chǎn)量441.90萬噸，花卉種植面積9.78萬畝。蔬菜、水果、花卉創(chuàng)造的產(chǎn)值達(dá)327.51億元。但由于采取常溫物流的方式，熱帶果蔬因腐爛損耗很大。因此，要滿足不斷增加的熱帶果蔬運(yùn)輸量需求，迫切需要加強(qiáng)冷鏈物流建設(shè)。

據(jù)海南省物流與采購聯(lián)合會(huì)統(tǒng)計(jì)，海南省物流企業(yè)有190家以上。另據(jù)省統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)，從交通運(yùn)輸、倉儲(chǔ)和郵政業(yè)等角度算，共有600多家法人單位，但大多數(shù)物流企業(yè)主要以常規(guī)物流為主，專業(yè)從事農(nóng)產(chǎn)品冷鏈物流的企業(yè)和公司則極少，如海南主要有海南杰運(yùn)冷凍有限公司、中海海南物流有限公司、海南鐵路物流公司、海南山谷低溫冷藏物流有限公司、海南永青綠色農(nóng)業(yè)食品加工有限公司等，遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了高速增長(zhǎng)的物流需要。

冷鏈運(yùn)輸重點(diǎn)管理環(huán)節(jié)：

一、低溫物流車輛排程及路線管理 現(xiàn)代低溫物流儲(chǔ)運(yùn)體系中，位于通路未端的零售業(yè)者為減少資金的占用、為客戶提供多樣化以及盡可能新鮮的生鮮食品勢(shì)必會(huì)減少各種生鮮食品的庫存量，同時(shí)又為了保證不缺貨，提供更好的服務(wù)品質(zhì)而會(huì)增加生鮮食品的配送次數(shù)，生鮮食品的配送由原先的多日一配，陸續(xù)發(fā)展到現(xiàn)今的一日一配或一日多配。在整體儲(chǔ)運(yùn)成本（儲(chǔ)存處理以及運(yùn)輸成本）中，運(yùn)輸成本已經(jīng)占到50%以上，低溫物流中心的建立亦是為了統(tǒng)籌儲(chǔ)存與運(yùn)輸之間的關(guān)系，以降低整體儲(chǔ)運(yùn)成本。

無論何種路線優(yōu)化方法或車輛排程的計(jì)算公式，均需將現(xiàn)有的經(jīng)驗(yàn)值上升到理論化的具體數(shù)據(jù)，并在此數(shù)的基礎(chǔ)上加以分析，并計(jì)算出最優(yōu)結(jié)論。因此，我們?cè)谲囕v排程與路線管理中，應(yīng)多注意整理以下方面的基礎(chǔ)資料：

①現(xiàn)有低溫車輛的狀況統(tǒng)計(jì)?，F(xiàn)有可使用的冷凍（藏）車輛的標(biāo)準(zhǔn)化程度：有多少標(biāo)準(zhǔn)與

非標(biāo)準(zhǔn)冷凍（藏）車，狀況如何，現(xiàn)有可使用的冷凍（藏）車輛的可達(dá)到溫層，各溫層的體積，可進(jìn)入城區(qū)的時(shí)間，載重，車輛的長(zhǎng)、寬、高資料，是否適合行駛長(zhǎng)途，油耗情況，快速降溫所需的時(shí)間，車輛的易污染程度等等。

②現(xiàn)有所需配送客戶的情況。客戶所在的區(qū)域位置、客戶的最佳送貨時(shí)間及對(duì)送貨時(shí)間的要求、客戶的卸貨位置的情況說明、客戶周邊道路的管制情況（單、雙行線，修路情況，大小車輛管制情況等）、客戶對(duì)生鮮食品要求的日配送次數(shù)等等。

③生鮮食品加工中心，或是低溫物流中心的生鮮食品對(duì)低溫配送車輛的要求。④配送區(qū)域的交通便利情況及交通管制情況。⑤可配合之裝車與卸貨作業(yè)工具及人員情況。（上下貨作業(yè)時(shí)間）

二、低溫物流車輛條件與碼頭設(shè)施、物流容器之配合——減少裝卸搬運(yùn)過程中的溫度變化

運(yùn)輸途中的商品品質(zhì)的保證，取決于低溫運(yùn)輸車輛的溫控質(zhì)量水平。低溫運(yùn)輸車輛的箱體構(gòu)造與設(shè)施影響著溫控水平。

①低溫運(yùn)輸車輛車箱體應(yīng)結(jié)構(gòu)良好、密閉性較強(qiáng)、安裝有有效之隔熱裝置，并與之相配合的制冷系統(tǒng)和冷風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)。

②車箱體內(nèi)應(yīng)有溫度感應(yīng)裝置，并配有自動(dòng)溫度記錄裝置。③低溫運(yùn)輸車輛應(yīng)裝置車箱體防漏設(shè)施。

④有可能與食品接觸之車箱體材料應(yīng)安全及環(huán)保。

在與運(yùn)輸銜接的各上、下貨的節(jié)點(diǎn)直接影響低溫商品在交接過程中的品質(zhì)，若節(jié)點(diǎn)銜接 的過程中溫度控制不當(dāng)，或低溫商品較長(zhǎng)時(shí)間在常溫環(huán)境中暴露，則商品的品質(zhì)就無法得到保障。

與節(jié)點(diǎn)銜接相關(guān)的碼頭設(shè)備設(shè)施以及物流容器均是節(jié)點(diǎn)銜接過程中的關(guān)鍵因素：

①碼頭調(diào)節(jié)板。用來調(diào)節(jié)碼頭高度與車箱體高度之間的落差，使之處于同一水平線上，在商品裝卸時(shí)，避免低溫商品的上下移動(dòng)，以提高裝卸速度。

②碼頭門罩。使碼頭與車箱體在銜接時(shí)能達(dá)到較為氣密的銜接狀態(tài)。以盡可能大地減少庫門在打開時(shí)冷氣的散失。

③滑升門。能配合快速開啟與關(guān)閉庫門，較好的密封效果，使庫內(nèi)冷氣不致散失。④物流籠車。散裝或整箱低溫商品于裝車前，在出貨暫存區(qū)裝入籠車中，待車輛到達(dá)時(shí)，可整籠車推入冷凍（藏）車中，到達(dá)目的地后再整籠車推出，以減少裝卸時(shí)間。

三、溫度記錄與跟蹤。

運(yùn)輸中的溫度記錄與跟蹤是冷鏈管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。運(yùn)輸中的溫度記錄是貨品交接的質(zhì)量保證依據(jù)，也是貨品保險(xiǎn)與索賠的證據(jù)。如何完整，真實(shí)，低成本的記錄產(chǎn)品的運(yùn)輸溫度是冷鏈運(yùn)輸管理的任務(wù)。海運(yùn)冷藏集裝箱運(yùn)輸要安放國(guó)際認(rèn)可的溫度記錄儀在集裝箱的不同位置，作為產(chǎn)品接收的依據(jù)之一。公路運(yùn)輸一般采用可重復(fù)使用的溫度記錄儀。目前很多企業(yè)為車輛安裝了近幾年開發(fā)的數(shù)字式溫度記錄儀，它的使用成本低，管理方便，并可在計(jì)算機(jī)中長(zhǎng)期保存。有的冷藏車還裝有g(shù)prs裝置與溫度跟蹤記錄系統(tǒng)，可讓業(yè)主時(shí)時(shí)能追蹤到車輛的動(dòng)向及車箱體內(nèi)的溫度控制情況。

冷鏈運(yùn)輸國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)篇二

倉庫溫度分布、運(yùn)輸驗(yàn)證新國(guó)標(biāo)發(fā)布，2018-05-01開始實(shí)施

2017-10-18合規(guī)組gmp辦公室醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸驗(yàn)證新國(guó)標(biāo)gb/t 34399-2017《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》于2017-10-14正式發(fā)布，并將于2018-05-01開始實(shí)施。

該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)溫控倉庫、溫控車輛、冷藏箱、保溫箱及溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)性能確認(rèn)的內(nèi)容要求和合格標(biāo)準(zhǔn)，還對(duì)可能造成不同理解的內(nèi)容進(jìn)行了明確界定,包括:(1)、冷、熱點(diǎn)的確認(rèn)及監(jiān)測(cè)；

(2)、庫內(nèi)蒸發(fā)器出風(fēng)口附近5個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)位置的界定；(3)、多庫門的開門測(cè)試要求；

(4)、開門測(cè)試和保溫測(cè)試的操作細(xì)節(jié)要求(5)、冷庫和冷藏車的滿載測(cè)試要求；(6)、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的核查方法；

(7)、冷藏箱和保溫箱的靜態(tài)及線路性能確認(rèn)方法；(8)、模擬物的要求；(9)、模擬溫度條件的選擇；

(10)、冷藏箱和保溫箱中途開箱測(cè)試的要求等。

有關(guān)該標(biāo)準(zhǔn)的具體內(nèi)容如下：范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)藥冷鏈物流設(shè)施設(shè)備性能確認(rèn)的內(nèi)容及要求、合格判定和操作要點(diǎn)。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)及涉藥物流企業(yè)的溫控倉庫、溫控車輛、冷藏箱、保溫箱及溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的性能確認(rèn)等活動(dòng)。術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

2.1 醫(yī)藥冷鏈物流 drug cold chain logistics

采用專用設(shè)施設(shè)備，使冷藏藥品在流通過程中溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過程。

2.2 性能確認(rèn) performance qualification

判定特定對(duì)象是否滿足既定標(biāo)準(zhǔn)的一系列活動(dòng)的總稱。

2.3溫度記錄儀 temperature logger

用于連續(xù)采集、存儲(chǔ)、處理所處環(huán)境溫度的電子裝置。溫控倉庫

在倉儲(chǔ)設(shè)施的實(shí)際應(yīng)用條件下考察溫度控制是否符合規(guī)定，對(duì)系統(tǒng)及設(shè)備進(jìn)行綜合評(píng)估。重點(diǎn)測(cè)試倉庫的溫度分布和溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的準(zhǔn)確度。

3.1 內(nèi)容及要求

3.1.1 庫房存儲(chǔ)空間溫度的偏差、均勻度和波動(dòng)度確認(rèn)（溫度分布測(cè)試）。

3.1.2溫度傳感器的準(zhǔn)確度測(cè)試；

3.1.3冬季、夏季極端環(huán)境溫度條件下的溫度保障能力確認(rèn)；

3.1.4溫控設(shè)施運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測(cè)試；

3.1.5溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)配置的溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)安裝位置確認(rèn)；

3.1.6開門作業(yè)對(duì)庫房溫度分布的影響；

3.1.7確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下庫房保溫性能及變化趨勢(shì)；

3.1.8 庫房新建使用前或改造后重新使用前應(yīng)進(jìn)行空載及滿載性能確認(rèn)，定期驗(yàn)證時(shí)應(yīng)進(jìn)行滿載性能確認(rèn)。滿載條件為庫容率高于80%； 3.1.9 在庫房各項(xiàng)參數(shù)及使用條件符合規(guī)定的要求并達(dá)到運(yùn)行穩(wěn)定后，數(shù)據(jù)有效持續(xù)采集時(shí)間不應(yīng)少于48小時(shí)；

3.1.10性能確認(rèn)數(shù)據(jù)采集的間隔時(shí)間不應(yīng)大于5分鐘；

3.2合格判定

3.2.1庫房空調(diào)系統(tǒng)在既定運(yùn)行條件下，空載和滿載溫度分布測(cè)試條件下庫房溫度應(yīng)控制在規(guī)定范圍內(nèi)；

3.2.2 確定冷點(diǎn)和熱點(diǎn)并在冷、熱點(diǎn)設(shè)置日常監(jiān)測(cè)溫度傳感器；

3.2.3 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)溫度記錄儀定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定。其最大允許誤差應(yīng)當(dāng)符合以下要求：測(cè)量范圍在0℃～40℃之間，溫度的最大允許誤差為±0.5℃；測(cè)量范圍在－25℃～0℃之間，溫度的最大允許誤差為±1.0℃；

3.2.4 溫度傳感器與驗(yàn)證用溫度記錄儀的差值應(yīng)在±1℃以內(nèi)（冷凍庫差值應(yīng)在±2℃以內(nèi)）；

3.2.5 確定導(dǎo)致任一測(cè)點(diǎn)超溫的最短開門時(shí)間；

3.2.6 確定設(shè)備故障或外部供電中斷的情況下的保溫時(shí)限；

3.2.7 冬季和夏季極端溫度條件下倉儲(chǔ)設(shè)施均可保證溫度控制符合既定要求；

3.2.8 溫度偏差、均勻度、波動(dòng)度應(yīng)不高于±3℃。

3.3 操作要點(diǎn)

3.3.1溫度分布測(cè)試的布點(diǎn)原則：

3.3.1.1在倉庫內(nèi)一次性同步布點(diǎn)，確保各測(cè)點(diǎn)采集數(shù)據(jù)的同步、有效；

3.3.1.2每個(gè)庫房中均勻性布點(diǎn)數(shù)量不應(yīng)少于9個(gè)，倉間各角及中心位置均應(yīng)布置測(cè)點(diǎn)，每?jī)蓚€(gè)測(cè)點(diǎn)的水平間距不應(yīng)大于5米，垂直間距不應(yīng)超過2米； 3.3.1.3庫房每個(gè)作業(yè)出入口及風(fēng)機(jī)出風(fēng)口區(qū)域至少布置5個(gè)測(cè)點(diǎn)，庫房中每組貨架或建筑結(jié)構(gòu)的風(fēng)向死角位置至少應(yīng)布置3個(gè)測(cè)點(diǎn)；

3.3.1.4特殊區(qū)域應(yīng)布設(shè)溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)，包括空調(diào)回風(fēng)位置、溫度傳感器安裝位置、門、窗、燈等位置；

3.3.1.5溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)均應(yīng)布設(shè)在貨位上或貨物可能存放的位置；

3.3.2 應(yīng)繪制測(cè)點(diǎn)分布示意圖，標(biāo)明各測(cè)點(diǎn)序號(hào)，并注明各序號(hào)對(duì)應(yīng)的測(cè)試用溫度記錄儀編號(hào)；

3.3.3 放置于空調(diào)系統(tǒng)溫度控制傳感器位置的驗(yàn)證用溫度記錄儀應(yīng)盡可能靠近傳感器以獲得客觀的數(shù)據(jù)；

3.3.4 開門測(cè)試應(yīng)確保庫門全開，如有多個(gè)庫門應(yīng)逐一測(cè)試（即庫內(nèi)溫度恢復(fù)正常穩(wěn)定后再進(jìn)行下一庫門的測(cè)試）；判斷是否超溫可依據(jù)驗(yàn)證用溫度記錄儀的讀數(shù)或溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的超溫報(bào)警提示；

3.3.5 對(duì)于設(shè)備故障或斷電保溫測(cè)試，由于超溫風(fēng)險(xiǎn)較高，可考察設(shè)備停運(yùn)后變化最快測(cè)點(diǎn)的溫度接近溫控限度的時(shí)長(zhǎng)（如由5攝氏度升高至7攝氏度的時(shí)長(zhǎng)），據(jù)此推斷超溫時(shí)限作為性能確認(rèn)結(jié)果；

3.3.6 設(shè)置多個(gè)測(cè)點(diǎn)的位置（如出風(fēng)口、死角等）應(yīng)覆蓋相應(yīng)的區(qū)域邊界和中點(diǎn)（如送風(fēng)夾角的兩邊和中線）；

3.3.7 滿載測(cè)試使用模擬物的裝載情況應(yīng)盡量接近庫房使用時(shí)存放的貨物狀態(tài)以獲得具可比性的庫內(nèi)氣流分布狀態(tài)； 溫控車輛

在車輛實(shí)際應(yīng)用條件下考察溫度等既定參數(shù)是否在規(guī)定范圍內(nèi)，對(duì)系統(tǒng)及設(shè)備進(jìn)行綜合評(píng)估。重點(diǎn)測(cè)試車廂內(nèi)的溫度分布和溫度傳感器的準(zhǔn)確度。

4.1 內(nèi)容及要求 4.1.1 車廂存儲(chǔ)空間溫度的偏差、均勻度和波動(dòng)度確認(rèn)（溫度分布測(cè)試）。

4.1.2 溫度傳感器的準(zhǔn)確度確認(rèn)。

4.1.3 測(cè)試系統(tǒng)在冬季、夏季極端溫度條件下的運(yùn)行情況。

4.1.4 溫控設(shè)施運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測(cè)試；

4.1.5 溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)配置的溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)位置確認(rèn)；

4.1.6 開門作業(yè)對(duì)車廂內(nèi)溫度分布的影響；

4.1.7 確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下車廂保溫性能及變化趨勢(shì)；

4.1.8 冷藏車初次使用前或改造后再次使用前應(yīng)進(jìn)行空載及滿載性能確認(rèn)，定期驗(yàn)證時(shí)應(yīng)進(jìn)行滿載性能確認(rèn)。滿載條件為裝載率高于80%；

4.1.9 在冷藏車達(dá)到規(guī)定的溫度并運(yùn)行穩(wěn)定后，數(shù)據(jù)有效持續(xù)采集時(shí)間不應(yīng)少于5小時(shí)或根據(jù)車輛最長(zhǎng)運(yùn)輸時(shí)間確定；

4.1.10 驗(yàn)證數(shù)據(jù)采集的間隔時(shí)間不應(yīng)大于5分鐘。

4.2 合格判定

應(yīng)證明車輛滿足相應(yīng)藥品的運(yùn)輸溫度要求。

4.2.1 車輛空調(diào)系統(tǒng)在既定運(yùn)行條件下，空載和滿載溫度分布測(cè)試結(jié)果證明車廂內(nèi)溫度控制在規(guī)定范圍內(nèi)；

4.2.2 確定冷點(diǎn)和熱點(diǎn)并在冷、熱點(diǎn)設(shè)置日常監(jiān)測(cè)溫度傳感器；

4.2.3 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)溫度記錄儀定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定。其最大允許誤差應(yīng)當(dāng)符合以下要求：測(cè)量范圍在0℃～40℃之間，溫度的最大允許誤差為±0.5℃；測(cè)量范圍在－25℃～0℃之間，溫度的最大允許誤差為±1.0℃； 4.2.4 溫度傳感器與驗(yàn)證用溫度記錄儀的差值應(yīng)在±1℃以內(nèi)（冷凍運(yùn)輸差值應(yīng)在±2℃以內(nèi)）；

4.2.5 確定導(dǎo)致任一測(cè)點(diǎn)超溫的最短開門時(shí)間；

4.2.6 確定空調(diào)設(shè)備故障情況下的保溫時(shí)限；

4.2.7 冬季和夏季極端溫度條件下均可保證溫度控制符合既定標(biāo)準(zhǔn)；

4.2.8 溫度偏差、均勻度、波動(dòng)度應(yīng)不高于±3℃。

4.3 操作要點(diǎn)

4.3.1溫度分布測(cè)試的布點(diǎn)原則

4.3.1.1 在車廂內(nèi)一次性同步布點(diǎn)，確保各測(cè)點(diǎn)采集數(shù)據(jù)的同步、有效；

4.3.1.2 每個(gè)冷藏車箱體內(nèi)測(cè)點(diǎn)數(shù)量不應(yīng)少于9個(gè)，每增加20立方米增加9個(gè)測(cè)點(diǎn)，不足20立方米的按20立方米計(jì)算；均勻分布，通常根據(jù)車輛的長(zhǎng)度和有效容積分2或3層布置。

4.3.1.3 特殊區(qū)域應(yīng)布設(shè)溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)，包括空調(diào)送風(fēng)、回風(fēng)位置、溫度傳感器安裝位置、門及可能的送風(fēng)死角等位置。

4.3.1.4 溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)均應(yīng)布設(shè)在貨物可能存放的位置。

4.3.2 應(yīng)繪制測(cè)點(diǎn)分布示意圖，標(biāo)明各測(cè)點(diǎn)序號(hào)，并注明各序號(hào)對(duì)應(yīng)的測(cè)試用溫度記錄儀編號(hào)；

4.3.3 放置于空調(diào)系統(tǒng)溫度控制傳感器位置的驗(yàn)證用溫度記錄儀應(yīng)盡可能靠近傳感器以獲得客觀的數(shù)據(jù)；

4.3.4 開門測(cè)試應(yīng)確保車門全開，安裝有風(fēng)幕機(jī)的車輛應(yīng)同時(shí)開啟；判斷是否超溫可依據(jù)驗(yàn)證用溫度記錄儀的讀數(shù)和溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的超溫報(bào)警提示； 4.3.5以停機(jī)后車廂內(nèi)最先達(dá)到溫控限度的測(cè)點(diǎn)所經(jīng)歷的時(shí)長(zhǎng)作為空調(diào)設(shè)備故障情況下的保溫時(shí)限；

4.3.6設(shè)置多個(gè)測(cè)點(diǎn)的位置（如出風(fēng)口、死角等）應(yīng)覆蓋相應(yīng)的區(qū)域邊界和中點(diǎn)（如送風(fēng)夾角的兩邊和中線）；

4.3.7滿載測(cè)試使用模擬物的裝載情況應(yīng)盡量接近車輛使用時(shí)存放的貨物狀態(tài)以獲得具可比性的車廂內(nèi)氣流分布狀態(tài)； 冷藏箱或保溫箱

5.1 內(nèi)容及要求

5.1.1 箱內(nèi)溫度分布特性的測(cè)試與分析，分析箱體內(nèi)溫度變化及趨勢(shì)；

5.1.2 蓄冷劑配備使用的條件測(cè)試；

5.1.3 溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)備放置位置確認(rèn)；

5.1.4 開箱作業(yè)對(duì)箱內(nèi)溫度分布及變化的影響；

5.1.5 高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件下的保溫效果評(píng)估；

5.1.6 運(yùn)輸最長(zhǎng)時(shí)限驗(yàn)證。

5.2合格判定

5.2.1 測(cè)試條件下的冷藏箱或保溫箱內(nèi)部各監(jiān)測(cè)點(diǎn)溫度，均符合設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)；

5.2.2 蓄冷劑配備使用條件符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的要求；

5.2.3 溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)備放置位置應(yīng)確保設(shè)備采集溫度盡可能接近藥品的溫度；

5.2.4 確定開箱作業(yè)導(dǎo)致箱內(nèi)溫度超標(biāo)的最短時(shí)間； 5.2.5 高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件下箱內(nèi)保溫時(shí)限均可滿足最長(zhǎng)運(yùn)輸時(shí)間要求；

5.2.6 保溫時(shí)限滿足最長(zhǎng)運(yùn)輸時(shí)間需求。

5.3 操作要點(diǎn)

5.3.1 靜態(tài)模擬性能確認(rèn)

5.3.1.1 根據(jù)冷藏箱或保溫箱的適用范圍、實(shí)際運(yùn)輸線路不同季節(jié)的溫度特性以及極端條件出現(xiàn)的概率設(shè)定靜態(tài)模擬運(yùn)輸溫度驗(yàn)證條件，包括藥品運(yùn)輸經(jīng)歷階段、各階段溫度及持續(xù)時(shí)間等；

5.3.1.2 每一種冷藏箱或保溫箱包裝方式均應(yīng)按照其對(duì)應(yīng)的使用溫度條件進(jìn)行靜態(tài)模擬性能確認(rèn)；

5.3.1.3 冷藏箱或保溫箱內(nèi)蓄冷劑配備方式應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行預(yù)處理和配置并詳細(xì)記錄操作過程和溫度測(cè)量結(jié)果；

5.3.1.4 冷藏箱或保溫箱內(nèi)應(yīng)放置模擬物品，其熱容特性應(yīng)與該包裝箱運(yùn)輸藥品總量的熱容特性基本一致；

5.3.1.5 冷藏箱或保溫箱內(nèi)至少放置5個(gè)溫度記錄儀，分別位于模擬藥品的上、下、相鄰兩側(cè)、幾何中心等位置（除幾何中心外，溫度記錄儀應(yīng)放置于各面中心位置）。實(shí)際應(yīng)用時(shí)放置溫度記錄儀的位置應(yīng)放置測(cè)試記錄儀。驗(yàn)證數(shù)據(jù)采集的間隔時(shí)間不應(yīng)大于5分鐘；

5.3.1.6 靜態(tài)模擬性能確認(rèn)時(shí)限不應(yīng)少于該包裝箱實(shí)際應(yīng)用的最長(zhǎng)時(shí)間。

5.3.1.7 在測(cè)試時(shí)間的中段開箱取出模擬物上部的保溫材料和蓄冷劑，記錄各測(cè)點(diǎn)的溫度變化情況；

5.3.2 動(dòng)態(tài)實(shí)際線路性能確認(rèn) 5.3.2.1 根據(jù)冷藏箱或保溫箱的適用范圍、實(shí)際運(yùn)輸線路不同季節(jié)的溫度特性以及極端條件出現(xiàn)的概率選擇動(dòng)態(tài)驗(yàn)證線路，該線路至少涵蓋最長(zhǎng)運(yùn)輸時(shí)間或最苛刻溫度條件；

5.3.2.2 冷藏箱或保溫箱內(nèi)蓄冷劑配備方式應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行預(yù)處理和配置并詳細(xì)記錄操作過程和溫度測(cè)量結(jié)果；

5.3.2.3 至少進(jìn)行冬、夏和春秋三種季節(jié)類型的實(shí)際線路性能確認(rèn)；

5.3.2.4冷藏箱或保溫箱內(nèi)應(yīng)放置模擬物品，其熱容特性應(yīng)與該包裝箱運(yùn)輸藥品總量的熱容特性基本一致；

5.3.2.5 冷藏箱或保溫箱內(nèi)至少放置5個(gè)溫度記錄儀，分別位于模擬藥品的上、下、側(cè)、中心等位置。實(shí)際應(yīng)用時(shí)放置溫度記錄儀的位置應(yīng)放置測(cè)試記錄儀。驗(yàn)證數(shù)據(jù)采集的間隔時(shí)間不應(yīng)大于5分鐘。溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

6.1 內(nèi)容及要求

6.1.1 溫度數(shù)據(jù)的采集、傳送、存儲(chǔ)以及報(bào)警功能符合既定要求；

6.1.2 監(jiān)測(cè)設(shè)備的測(cè)量范圍和準(zhǔn)確度符合既定要求；

6.1.3 測(cè)點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置符合既定要求；

6.1.4 系統(tǒng)與溫度調(diào)控設(shè)施無聯(lián)動(dòng)狀態(tài)的確認(rèn)；

6.1.5 系統(tǒng)在斷電、計(jì)算機(jī)關(guān)機(jī)狀態(tài)下可保證實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)、記錄、報(bào)警、傳送功能正常，符合既定要求；

6.1.6 可防止用戶修改、刪除、反向?qū)霐?shù)據(jù)。

6.2 合格判定 6.2.1 系統(tǒng)應(yīng)至少每隔1分鐘更新一次測(cè)點(diǎn)溫濕度數(shù)據(jù)；數(shù)據(jù)傳送及時(shí)、完整；記錄內(nèi)容包括溫度值、濕度值、日期、時(shí)間、測(cè)點(diǎn)位置、庫區(qū)或運(yùn)輸工具類別等；在藥品儲(chǔ)存過程中至少每隔30分鐘自動(dòng)記錄一次實(shí)時(shí)溫濕度數(shù)據(jù)，在運(yùn)輸過程中至少每隔5分鐘自動(dòng)記錄一次實(shí)時(shí)溫度數(shù)據(jù)。當(dāng)監(jiān)測(cè)的溫濕度值超出規(guī)定范圍時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少每隔2分鐘記錄一次實(shí)時(shí)溫濕度數(shù)據(jù)；當(dāng)監(jiān)測(cè)的溫濕度值達(dá)到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)能夠?qū)崿F(xiàn)就地和在指定地點(diǎn)進(jìn)行聲光報(bào)警，同時(shí)采用短信通訊的方式，向至少3名指定人員發(fā)出報(bào)警信息。當(dāng)發(fā)生供電中斷的情況時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)采用短信通訊的方式，向至少3名指定人員發(fā)出報(bào)警信息。

6.2.2 測(cè)量范圍在0℃～40℃之間，溫度的最大允許誤差為±0.5℃；測(cè)量范圍在－25℃～0℃之間，溫度的最大允許誤差為±1.0℃；應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)傳感器定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定。

6.2.3 每一獨(dú)立的藥品庫房或倉間至少安裝2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，并均勻分布。平面?zhèn)}庫面積在300平方米以下的，至少安裝2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端；300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，不足300平方米的按300平方米計(jì)算。高架倉庫或全自動(dòng)立體倉庫的貨架層高在4.5米至8米之間的，每300平方米面積至少安裝4個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，每增加300平方米至少增加2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，并均勻分布在貨架上、下位置；貨架層高在8米以上的，每300平方米面積至少安裝6個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，每增加300平方米至少增加3個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，并均勻分布在貨架的上、中、下位置；不足300平方米的按300平方米計(jì)算。高架倉庫或全自動(dòng)立體倉庫上層測(cè)點(diǎn)終端安裝的位置，不應(yīng)低于最上層貨架存放藥品的最高位置。儲(chǔ)存冷藏、冷凍藥品倉庫測(cè)點(diǎn)終端的安裝數(shù)量，應(yīng)符合上述的各項(xiàng)要求，其安裝數(shù)量按每100平方米面積計(jì)算。每臺(tái)獨(dú)立的冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸車輛或車廂，安裝的測(cè)點(diǎn)終端數(shù)量不應(yīng)少于2個(gè)。車廂容積超過20立方米的，每增加20立方米至少增加1個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，不足20立方米的按20立方米計(jì)算。每臺(tái)冷藏箱或保溫箱應(yīng)當(dāng)至少配置一個(gè)測(cè)點(diǎn)終端。測(cè)點(diǎn)終端應(yīng)當(dāng)牢固安裝在經(jīng)過確認(rèn)的合理位置，避免儲(chǔ)運(yùn)作業(yè)及人員活動(dòng)對(duì)監(jiān)測(cè)設(shè)備造成影響或損壞，其安裝位置不應(yīng)隨意變動(dòng)。應(yīng)當(dāng)對(duì)測(cè)點(diǎn)終端每年至少進(jìn)行一次校準(zhǔn)。

6.2.4 控制系統(tǒng)與監(jiān)測(cè)系統(tǒng)分別使用獨(dú)立的傳感器、控制主機(jī)、報(bào)警器和運(yùn)行軟件；

6.2.5 系統(tǒng)在斷電、計(jì)算機(jī)關(guān)機(jī)狀態(tài)下可不間斷地采集、記錄溫度數(shù)據(jù)并可實(shí)現(xiàn)聲光報(bào)警和短信報(bào)警功能； 6.2.6 系統(tǒng)操作員與管理員應(yīng)憑不同密碼登陸系統(tǒng)；無法修改、刪除及反向?qū)霐?shù)據(jù)。

6.3 操作要點(diǎn)

6.3.1 至少導(dǎo)出三個(gè)不同時(shí)間段的溫度數(shù)據(jù)進(jìn)行核查確認(rèn)；

6.3.2 報(bào)警功能的確認(rèn)應(yīng)利用人體或其它熱源改變測(cè)點(diǎn)終端的溫度觸發(fā)報(bào)警確認(rèn)是否符合要求；

6.3.3 故障報(bào)警測(cè)試應(yīng)人為制造系統(tǒng)故障以判斷是否正常運(yùn)行；

6.3.4 測(cè)點(diǎn)終端的準(zhǔn)確度確認(rèn)應(yīng)核查生產(chǎn)廠家提供的合格證明資料或定期校驗(yàn)資料。在進(jìn)行相應(yīng)庫房或車輛的性能確認(rèn)時(shí)應(yīng)同時(shí)進(jìn)行測(cè)點(diǎn)終端的準(zhǔn)確度確認(rèn)；

6.3.5 溫度數(shù)據(jù)的備份應(yīng)核查是否在另一臺(tái)獨(dú)立的計(jì)算機(jī)或存儲(chǔ)設(shè)備按日備份數(shù)據(jù)；

6.3.6 不間斷電源的確認(rèn)應(yīng)確保其可為整個(gè)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)供電，斷電情況下可實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)采集、存儲(chǔ)、報(bào)警等全部功能；

溫度偏差、均勻度、波動(dòng)度的計(jì)算方法

c.1.溫度偏差：

△td=td-to 式中：△td─溫度偏差，℃；

to─中心點(diǎn)n次測(cè)量平均值（℃）；

td─設(shè)備顯示溫度平均值（℃）；

c.2.溫度均勻度：

△tu =∑（timax-timin）／n 式中：△tu─溫度均勻度（℃）；

n─測(cè)量次數(shù)；

timax─各校準(zhǔn)點(diǎn)在第i次測(cè)得的最高溫度（℃）；

timin─各校準(zhǔn)點(diǎn)在第i次測(cè)得的最低溫度（℃）。c.3.溫度波動(dòng)度：

△tf=±(tomax-tomin)/2 式中: △tf─溫度波動(dòng)度（℃）；

tomax─中心點(diǎn)n次測(cè)量中的最高溫度（℃）；

tomin─中心點(diǎn)n次測(cè)量中的最低溫度（℃）。

冷鏈運(yùn)輸國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)篇三

冷鏈車載溫濕度監(jiān)測(cè)方案

作者：仁碩宣傳部 來源： 日期：2016-1-20 9:01:10 人氣：8 評(píng)論：0 標(biāo)簽：

一、方案相關(guān)內(nèi)容：

隨著工業(yè)化技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)中疫苗、生物制劑和藥品等對(duì)溫濕度敏感的商品在加工、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等過程中，需要對(duì)溫濕度參數(shù)進(jìn)行記錄跟蹤，以保證產(chǎn)品質(zhì)量，這就是冷鏈體系。藥品冷鏈由冷凍加工、冷凍貯藏、冷藏運(yùn)輸及配送、冷凍銷售等方面構(gòu)成，而在冷藏運(yùn)輸及配送環(huán)節(jié)最容易出現(xiàn)問題。藥品冷藏運(yùn)輸及配送需要溫度保持在2～8℃范圍內(nèi)，而原有監(jiān)測(cè)技術(shù)手段滯后是最大的技術(shù)瓶頸。

冷鏈天眼-車載無線溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，為我司專為藥品、食品冷鏈運(yùn)輸過程中不間斷溫濕度監(jiān)測(cè)所提供的一整套解決方案。系統(tǒng)由rs-ty-cd便攜式無線溫濕度變送器測(cè)點(diǎn)（1-8臺(tái)）、rs-ty-zj 無線主機(jī)、環(huán)境監(jiān)控云平臺(tái)、rs-ty-ly藍(lán)牙打印機(jī)等四部分組成。本溫濕度變送器系統(tǒng)可永久記錄溫濕度數(shù)據(jù)，供客戶進(jìn)行溫濕度歷史數(shù)據(jù)及曲線的查詢、導(dǎo)出、打印?？蛇M(jìn)行運(yùn)輸軌跡記錄，提供實(shí)時(shí)溫濕度越限報(bào)警。設(shè)備為無線傳輸、內(nèi)置電池可完全免布線，省去車廂打孔的麻煩。

二、冷鏈天眼-車載無線溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)簡(jiǎn)介

1、系統(tǒng)的重大意義

藥品作為一種特殊商品，直接關(guān)系到人民的生命健康問題。保障在藥品生產(chǎn)、運(yùn)輸、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量安全，是政府藥監(jiān)部門、各級(jí)醫(yī)藥企業(yè)所共同關(guān)心的問題。加強(qiáng)藥品存儲(chǔ)流通等環(huán)節(jié)的溫濕度環(huán)境的監(jiān)管，是保障在藥品儲(chǔ)運(yùn)安全的關(guān)鍵，這不僅是藥品經(jīng)營(yíng)積極響應(yīng)、執(zhí)行國(guó)家的政策需要，同樣也是一個(gè)負(fù)責(zé)任的企業(yè)為保障百姓用藥安全的一個(gè)重要承諾，其意義重大，影響深遠(yuǎn)。

2、系統(tǒng)總體要求敘述

①醫(yī)藥冷藏車溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是濟(jì)南仁碩科技結(jié)合最新頒布實(shí)施的新版gsp規(guī)范的有關(guān)規(guī)定，有針對(duì)性的提供的專業(yè)的藥品低溫運(yùn)輸過程中的溫濕度監(jiān)管方案。

②通過醫(yī)藥冷藏車溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)如下功能：對(duì)低溫藥品儲(chǔ)存過程的溫濕度狀況進(jìn)行實(shí)時(shí)自動(dòng)監(jiān)測(cè)和記錄，有效防范儲(chǔ)運(yùn)過程中可能發(fā)生的影響藥品質(zhì)量安全的各類風(fēng)險(xiǎn)，確保儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程的藥品質(zhì)量。

③按國(guó)家有關(guān)規(guī)定，需要低溫（一般在2-8℃）保存運(yùn)輸?shù)乃幤罚鐑龈煞坩槃⑸镏破?、血液制品、疫苗等在運(yùn)輸過程中必須采用醫(yī)用冷藏車來運(yùn)輸。濟(jì)南仁碩冷鏈溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)完全符合對(duì)冷藏車溫濕度監(jiān)測(cè)的需要。

④根據(jù)國(guó)家新版gsp規(guī)定，冷藏藥品從購進(jìn)到出庫的全過程都需要得到有效控制，并需配有全程溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，保證冷藏車內(nèi)被監(jiān)測(cè)溫濕度準(zhǔn)確、實(shí)時(shí)、有效、長(zhǎng)期保存，通過完整、有效的溫濕度監(jiān)管來保證冷藏藥品在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量，所以所有負(fù)責(zé)低溫保存的藥品在運(yùn)輸過程中必須進(jìn)行溫濕度全程監(jiān)控，以保障人民用藥的安全。

⑤關(guān)于冷藏藥品的介紹

（1）冷藏藥品一般是指低溫、冷藏儲(chǔ)存藥品的簡(jiǎn)稱。一般是指儲(chǔ)運(yùn)過程中保持在貯存溫度條件為：2－8℃的藥品。

（2）冷鏈藥品一般是指需要冷藏的藥品從生產(chǎn)到使用全過程的各個(gè)環(huán)節(jié)，冷鏈藥器要求在儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用全過程都要保持規(guī)定的冷藏條件（2－8℃）。

（3）疫苗一般是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。

（4）疫苗冷鏈一般是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏設(shè)施設(shè)備。

（5）冷藏藥品適用范圍

通常情況凡是要求在低溫條件下（一般指2-8℃）儲(chǔ)存的藥品，如凍干粉針劑，生物制品（血液制品、疫苗等）都屬于冷藏藥品范疇。生物制品或利用生物制劑技術(shù)生產(chǎn)的藥品，絕大多數(shù)都是貯存在2－8℃溫度條件下的冷藏藥品。生物制藥主要產(chǎn)品有重組蛋白質(zhì)藥品、重組疫苗和診斷、治療用的單克隆抗體三大類。有數(shù)據(jù)顯示，現(xiàn)在已批準(zhǔn)投產(chǎn)的藥物和疫苗包括：人干擾素alb（口服）；基因工程人干擾素alb（賽球金）；重組人干擾素a2a（因特芬）；重組人干擾素a2b；重組人干擾素γ；重組人白介素-2；重組人紅細(xì)胞生成素；重組人粒細(xì)胞集落刺激因子；基因工程鏈激酶；堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子；重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子。

現(xiàn)階段，在一些大型藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)冷藏藥品的品種已多達(dá)上百種。冷藏藥品的管理問題已經(jīng)凸現(xiàn)，亟待解決。新版gsp規(guī)定中也對(duì)冷鏈溫濕度監(jiān)測(cè)提出了明確要求，冷藏藥品必須通過冷鏈車來運(yùn)輸，并要保證車廂內(nèi)溫度在2-8℃，并對(duì)溫濕度進(jìn)行全程監(jiān)測(cè)與記錄，做到有據(jù)可查，務(wù)必做到對(duì)冷藏車的溫濕度監(jiān)測(cè)準(zhǔn)確、有效，保障藥器運(yùn)輸過程的質(zhì)量安全。

⑥關(guān)于冷藏車的介紹

冷藏車是用來運(yùn)輸冷凍或保鮮的貨物的封閉式廂式運(yùn)輸車，是裝有制冷機(jī)組的制冷裝置和聚氨酯隔熱廂的冷藏專用運(yùn)輸汽車，常用于運(yùn)輸冷凍食品（冷凍車），奶制品（奶品運(yùn)輸車）、蔬菜水果（鮮貨運(yùn)輸車）、疫苗藥品（疫苗運(yùn)輸車）等。冷藏車組成：冷藏車由專用汽車底盤的行走部分，與隔熱保溫廂體(一般由聚氨酯材料、玻璃鋼組成，彩鋼板，不銹鋼等），制冷機(jī)組，車廂內(nèi)配有冷鏈溫濕度車載屏（具有溫濕度記錄和無線通訊功能）等部件組成，對(duì)于特殊要求的車輛，如肉鉤車，可加裝肉鉤，攔腰，鋁合金導(dǎo)軌，通風(fēng)槽等選裝件。

三、冷鏈天眼-車載無線溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)組成及功能概述

1、rs-ty-cd溫濕度變送器

（新版gsp對(duì)冷藏車溫濕度監(jiān)測(cè)點(diǎn)數(shù)的說明）：每臺(tái)獨(dú)立的冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸車輛或車廂，安裝的溫濕度測(cè)點(diǎn)終端數(shù)量不得少于2個(gè)。車廂容積超過20立方米的，每增加20立方米至少增加1個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，不足20立方米的按20立方米計(jì)算。

2、管理主機(jī)（手機(jī)）rs-ty-zj：安卓3.0及以上版本、藍(lán)牙、2g/3g/4g數(shù)據(jù)上傳、不小于512m ram內(nèi)存空間、不小于100m存儲(chǔ)空間、gsp定位功能、wifi功能。

3、藍(lán)牙打印機(jī)rs-ty-ly

4、監(jiān)測(cè)軟件rs-rj-yun：環(huán)境監(jiān)測(cè)云平臺(tái)實(shí)現(xiàn)對(duì)監(jiān)測(cè)車輛內(nèi)車廂內(nèi)溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、溫濕度超限報(bào)警、短信報(bào)警，實(shí)時(shí)曲線、歷史曲線、數(shù)據(jù)報(bào)表、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、打印、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存為txt、excel等。

冷鏈運(yùn)輸國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)篇四

冷鏈運(yùn)輸管理制度

1、目的為保證產(chǎn)品質(zhì)量，安全高效到貨，持續(xù)提升物流運(yùn)輸服務(wù)水平，特制定本制度。

2、適用范圍

適用于公司低溫產(chǎn)品運(yùn)輸管理過程。

3、職責(zé)

3.1品控部負(fù)責(zé)制定運(yùn)輸管理制度、標(biāo)準(zhǔn)。

3.2各區(qū)域業(yè)務(wù)經(jīng)理、經(jīng)銷商負(fù)責(zé)檢查、監(jiān)督工作。

4、廠區(qū)內(nèi)管理：

4.1物流車輛要求：

4.1.1使用制冷車。

4.1.2車廂底部平整、無銹跡，車輛內(nèi)壁四周沒有凸起螺絲或棱角等可能損壞產(chǎn)品的部分，如無法去除的凸起部分用墊板等物品進(jìn)行有效的防護(hù)。

4.1.3車廂內(nèi)保持清潔、干燥、無異味，禁止與有毒有害有刺激性氣味物品同車運(yùn)輸。

4.1.4制冷車輛運(yùn)輸放置溫度監(jiān)控設(shè)備（溫控儀）。

4.1.5制冷車輛到達(dá)指定廠區(qū)后，承運(yùn)司機(jī)到庫房簽到，庫房按規(guī)定檢查車輛衛(wèi)生、溫控儀放置、制冷機(jī)正常運(yùn)轉(zhuǎn)等情況，驗(yàn)證合格后方可裝車。

4.2產(chǎn)品防護(hù)要求：

4.2.1車輛有良好的防雨性，運(yùn)輸過程中添加有效的措施進(jìn)行防護(hù)，防止高溫、低溫影響到產(chǎn)品的質(zhì)量。

5、車輛運(yùn)輸管理：

5.1車輛冷鏈運(yùn)輸要求：

5.1.1裝車時(shí)車輛需進(jìn)行制冷，車廂溫度達(dá)到2-6℃之間方可進(jìn)行裝車，由庫房庫管進(jìn)行檢核，數(shù)據(jù)以當(dāng)次車輛制冷機(jī)顯示溫度為準(zhǔn)。

5.1.2裝車時(shí)按標(biāo)準(zhǔn)碼放，在制冷車廂頂部預(yù)留出10cm風(fēng)道空間。

5.1.3裝車前溫控儀要求固定到車廂中間位置，有溫度儀盒放置溫度儀盒內(nèi)并使用鉛封鎖死，半掛車放置在車底冷風(fēng)槽中間位置處，裝車過程中如遇吃飯等中途停止裝車的，要求司機(jī)及時(shí)關(guān)閉車廂門。

5.1.4車輛裝完貨后應(yīng)立即關(guān)閉車廂門，在和庫房人員核對(duì)出庫信息后，離廠并開啟制冷機(jī)開始對(duì)產(chǎn)品制冷。

5.1.5車輛制冷溫度控制在2-6℃之間。

5.1.6車輛制冷保證溫度控制在要求標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)。調(diào)度追蹤車輛到貨時(shí)間，按卸貨點(diǎn)到貨時(shí)間反推車輛行駛時(shí)間段，對(duì)行駛時(shí)間段中溫度數(shù)據(jù)進(jìn)行考核。

5.2車輛在途時(shí)間要求：

5.2.1車輛裝完貨物后應(yīng)及時(shí)上路，并按規(guī)定的行車路線及時(shí)準(zhǔn)確地把貨物送達(dá)目的地，不得隨意改變行程路線，如改變路線給經(jīng)銷商造成市場(chǎng)損失，根據(jù)情況處以500-1000元的罰款。

5.2.2出車之前，需檢查話費(fèi)余額、電池電量、加滿油，并做好車輛維護(hù)，運(yùn)輸途中，保證車輛在可聯(lián)系狀態(tài)，不得關(guān)機(jī)，如發(fā)現(xiàn)一次，罰款100元；提前2小時(shí)通知下站到達(dá)客戶預(yù)計(jì)到達(dá)時(shí)間以便客戶提前準(zhǔn)備接貨。

5.2.3在車輛運(yùn)輸過程中，應(yīng)保證產(chǎn)品完好，到達(dá)客戶后要監(jiān)督卸貨過程，防止客戶卸貨過程中人為性損壞，卸完貨物后司機(jī)要平鋪后面產(chǎn)品，防止慣性摔壞產(chǎn)品，到達(dá)客戶卸貨前所有破損由車主按到岸價(jià)格現(xiàn)場(chǎng)賠償（成批量等質(zhì)量問題調(diào)度協(xié)助公司給與處理）。

5.2.4運(yùn)輸途中，按照公司標(biāo)準(zhǔn)要求在既定時(shí)間完成物流配送。

5.2.5在運(yùn)輸過程中，未經(jīng)公司營(yíng)運(yùn)部物流人員同意不得隨意中途轉(zhuǎn)貨，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，公司將按協(xié)議處100-1000元罰款，直至取消運(yùn)輸資格。

5.3車輛到貨異常處理要求：

5.3.1在運(yùn)輸過程中如遇到自然條件（雨、雪、大霧等天氣）或道路原因（如道路維修等）和車輛（如車輛維修等）原因而不能按時(shí)到達(dá)送貨地點(diǎn)的，司機(jī)應(yīng)及時(shí)通知經(jīng)銷商和調(diào)度人員，并主動(dòng)及時(shí)做出調(diào)整，不得無故晚到或不履行通知義務(wù)。

5.3.2在運(yùn)輸過程中如發(fā)生一般交通事故，對(duì)于車輛及產(chǎn)品無較大影響的，車輛應(yīng)第一時(shí)間通知客戶及調(diào)度，并主動(dòng)采取最快捷處理方式解決交通事故。

5.3.3在運(yùn)輸過程中如發(fā)生嚴(yán)重交通事故，對(duì)于車輛及產(chǎn)品造成重大影響的，應(yīng)第一時(shí)間通知客戶及調(diào)度，相關(guān)物流商必須啟動(dòng)緊急預(yù)案并通告公司營(yíng)運(yùn)部負(fù)責(zé)人，立即組織人員及相應(yīng)倒貨車輛前往事故現(xiàn)場(chǎng)，未經(jīng)營(yíng)運(yùn)部負(fù)責(zé)人同意，不允許私自處理事故產(chǎn)品，所有產(chǎn)品必須由營(yíng)運(yùn)統(tǒng)一來處理，另外要有緊急預(yù)案防止產(chǎn)品、環(huán)境等相互的污染。

5.3.4因車輛原因（不可抗力除外）造成的一切損失由承運(yùn)商承擔(dān)。

6、產(chǎn)品交付管理：

6.1按公司標(biāo)準(zhǔn)到貨時(shí)間（與客戶溝通確認(rèn)的時(shí)間）到達(dá)送貨地點(diǎn)后，司機(jī)應(yīng)按照產(chǎn)品出庫單、促銷品出庫單所列品種、數(shù)量完好的交于經(jīng)銷商。

6.2標(biāo)準(zhǔn)到貨時(shí)間會(huì)根據(jù)線路的發(fā)車情況隨時(shí)作調(diào)整，執(zhí)行最新的物流標(biāo)準(zhǔn)列車時(shí)間表。

6.3在卸貨過程在，司機(jī)有責(zé)任監(jiān)督經(jīng)銷商，要求其卸貨時(shí)對(duì)貨物輕拿輕放；卸完貨后，經(jīng)銷商當(dāng)面清點(diǎn)貨物數(shù)量，與出庫單回執(zhí)聯(lián)上所填貨物數(shù)量有差異的，應(yīng)詳細(xì)注明或當(dāng)面協(xié)商解決；經(jīng)銷商未簽字的，一律不予結(jié)算運(yùn)費(fèi)，正常簽收無明確說明的視為產(chǎn)品數(shù)量、破損正常對(duì)待。

7.考核項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)：

7.1車輛衛(wèi)生考核：

7.1.1當(dāng)日發(fā)貨車輛進(jìn)廠前物流商需完成衛(wèi)生及硬件自檢，合格后進(jìn)廠裝車，需遵守廠區(qū)衛(wèi)生管理規(guī)定，如發(fā)現(xiàn)車輛在廠區(qū)內(nèi)打掃衛(wèi)生或隨地亂扔雜物破壞衛(wèi)生現(xiàn)場(chǎng)，考核車輛200元/次；

7.1.2倉儲(chǔ)、物流負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)廠車輛檢核，車外廂衛(wèi)生不合格（泥漬、油漬）考核100元/次并禁止裝車，出廠清洗合格后允許裝車（發(fā)車當(dāng)日下雨不考核車廂外部衛(wèi)生）；

7.1.3進(jìn)廠車輛車廂內(nèi)部有異味（刺激性、揮發(fā)性氣味、肉、魚殘留氣味）考核200元/次并禁止裝車，出廠清洗合格后允許裝車；

7.1.4進(jìn)廠車輛車廂內(nèi)部有凸起或不平整且無防護(hù)考核200元/次，修整或防護(hù)合格后允許裝車；

7.1.5進(jìn)廠車輛車廂內(nèi)部有銹跡影響裝車考核200元/次并禁止裝車，清除合格后允許裝車；

7.1.6進(jìn)廠車輛車廂內(nèi)壁、冷風(fēng)槽發(fā)現(xiàn)殘留物（肉、魚、紙片等）考核200元/次并禁止裝車，清洗合格后允許裝車；

7.1.7進(jìn)廠車輛有良好的防雨性，車廂漏雨考核200元/次，禁止裝車并停運(yùn)處理，同時(shí)受損貨物由物流商承擔(dān)一切損失；

7.1.8進(jìn)廠車輛與有毒、有害、有刺激性、揮發(fā)性物品同車運(yùn)輸考核1000元/次，禁止裝車并停運(yùn)處理；

7.2車輛裝車考核：

7.2.1入廠司機(jī)（含物流公司其他人員）需在門衛(wèi)處換取通行證，并隨身佩戴，如發(fā)現(xiàn)未換取或未佩戴考核100元/次；廠區(qū)內(nèi)物流商人員（含司機(jī)）要求穿著裝齊、干凈，不能赤裸上身或穿拖鞋（安全問題），如發(fā)現(xiàn)考核100元/次；

7.2.2入廠車輛需在門衛(wèi)處換取廠區(qū)出入證，并放置在前擋風(fēng)玻璃左邊位置，要求駕駛室前擋風(fēng)玻璃處除營(yíng)運(yùn)、出入等證件外無其他雜物（票據(jù)等），不合格考核50元/次；

7.2.3廠區(qū)內(nèi)不按停車位停車（車尾部要與黃線對(duì)齊），廠區(qū)內(nèi)限速30km/小時(shí)，如發(fā)現(xiàn)超速或亂停車現(xiàn)象車輛考核50元/次（含物流商私家車）；

7.2.4入廠車輛需司機(jī)本人簽到，填寫完整后由倉庫庫管確認(rèn)，如發(fā)現(xiàn)代簽，考核簽到車輛、代簽車輛各50元/次，代簽車輛重新簽到，如物流商調(diào)度代簽到，一并考核50元/次處罰；

7.2.5車輛倒車時(shí)要求有專人負(fù)責(zé)指揮，防止撞人和撞壞庫房設(shè)施，如發(fā)現(xiàn)單人獨(dú)自倒車，考核司機(jī)50元/次，造成損失的由車輛雙倍賠償；

7.2.6裝車過程中要求司機(jī)現(xiàn)場(chǎng)點(diǎn)數(shù)，不允許脫崗，如發(fā)現(xiàn)司機(jī)不點(diǎn)數(shù)，考核50元/次，并承擔(dān)因此造成的一切后果；

7.2.7司機(jī)監(jiān)督裝車過程中破損產(chǎn)品挑出及調(diào)換，裝車后再出現(xiàn)非質(zhì)量原因破損由物流商承擔(dān)所有損失；

7.2.8司機(jī)監(jiān)督裝車過程中產(chǎn)品的碼放順序、產(chǎn)品踩踏情況以及溫度、狀態(tài)、口感等情況，如發(fā)現(xiàn)碼放順序不符、踩踏產(chǎn)品，及時(shí)制止并舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)司機(jī)100元/次；發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量異常的停止裝車，發(fā)現(xiàn)數(shù)量異常的立即解決；

7.3車輛運(yùn)輸考核：

7.3.1卸車時(shí)發(fā)現(xiàn)司機(jī)踩踏產(chǎn)品考核100元/次，并承擔(dān)破損產(chǎn)品損失；

7.3.2卸車后未對(duì)車內(nèi)剩余貨物做平貨處理考核200元/次，并承擔(dān)破損產(chǎn)品損失；

7.4冷藏運(yùn)輸考核：

7.4.1溫度監(jiān)控設(shè)備要求：當(dāng)日發(fā)貨車輛裝車前物流商需配備車輛溫度監(jiān)控設(shè)備（溫控儀），裝車前如發(fā)現(xiàn)車輛溫度監(jiān)控設(shè)備不合格且未報(bào)備，追加考核物流商500元/次；

7.4.2倉儲(chǔ)、物流負(fù)責(zé)對(duì)當(dāng)日發(fā)貨車輛檢核，發(fā)現(xiàn)制冷機(jī)不能正常使用考核500元/次，禁止裝車，修理合格由倉儲(chǔ)、物流驗(yàn)證后方可允許裝車；

7.4.3當(dāng)日發(fā)貨車輛裝車前未放置溫度記錄儀或放置位置不符（要求放置在車廂頂中間位置處或溫度儀盒內(nèi)）考核500元/次（掛車溫度儀放置在車廂底部中間冷風(fēng)槽內(nèi)）；

7.4.4當(dāng)日發(fā)貨車輛溫度記錄儀編號(hào)與公司備案不符且未提前報(bào)備考核500元/次，無溫度記錄儀車輛禁止裝車，備案并有倉儲(chǔ)、物流放置溫度儀后方可允許裝車。

7.4.5車輛裝完貨后及時(shí)關(guān)上車門，并開啟制冷機(jī)對(duì)產(chǎn)品開始制冷，運(yùn)輸過程1小時(shí)后開始計(jì)算考核，車輛制冷溫度控制在2-6℃以下（因制冷溫度0℃以下不考核）。調(diào)度追蹤車輛到貨時(shí)間，按卸貨點(diǎn)到貨時(shí)間反推車輛行駛時(shí)間段，對(duì)行駛時(shí)間段中溫度數(shù)據(jù)進(jìn)行考核；

7.4.6全程未制冷車輛（無明顯制冷痕跡）或制冷數(shù)據(jù)作假車輛考核500元/次，一車月均連續(xù)兩次出現(xiàn)未制冷情況停運(yùn)處理；

7.4.7按溫度記錄儀數(shù)據(jù)計(jì)算溫度考核（溫度記錄儀數(shù)據(jù)取最低溫度），在產(chǎn)品質(zhì)量無問題前提下，超出標(biāo)準(zhǔn)溫度每超出1℃罰款50元/車次，一車連續(xù)兩次出現(xiàn)無溫度記錄儀數(shù)據(jù)停運(yùn)處理（溫度記錄儀為半小時(shí)一次記錄）；

7.4.8要求物流商下載車輛溫度記錄儀數(shù)據(jù)，發(fā)車后10日內(nèi)將溫控儀數(shù)據(jù)傳回公司，數(shù)據(jù)無法按時(shí)回收考核500元/車次，延期5日仍未回收追加考核500元/車次，一車月均連續(xù)兩次出現(xiàn)無溫度記錄儀數(shù)據(jù)停運(yùn)處理；

7.4.9溫度儀在溫度儀盒鉛封鎖死狀態(tài)下（公司調(diào)度現(xiàn)場(chǎng)打鉛封）出現(xiàn)異常，無法讀取溫度數(shù)據(jù)，當(dāng)次不考核物流商；

7.5車輛到廠到貨考核標(biāo)準(zhǔn)：

7.5.1車輛未按標(biāo)準(zhǔn)到廠時(shí)間到廠（晚到廠）按20元/時(shí)予以考核，早于標(biāo)準(zhǔn)到廠（早到廠）無獎(jiǎng)勵(lì)；車輛裝車等待按到廠后1小時(shí)開始計(jì)算，如早到廠按照標(biāo)準(zhǔn)到廠時(shí)間起算等待，標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間范圍內(nèi)按實(shí)際到廠起算，晚到廠按實(shí)際到廠時(shí)間起算，吃飯時(shí)間（中午12:00-13:00，晚上17:00-18:00）不算等待時(shí)間，車輛到廠等待按照5元/時(shí)給與補(bǔ)貼，到廠后時(shí)間范圍0-20分鐘以前按前一整點(diǎn)，21-45分鐘按半小時(shí)，46分鐘以后按后一整點(diǎn)。如車輛到廠檢查不合格，入廠時(shí)間以整改后時(shí)間為準(zhǔn)。

7.5.2車輛最晚到廠時(shí)間控制在15:00之前（區(qū)域不同，時(shí)間不同，具體時(shí)間由銷售經(jīng)理規(guī)定），15:00之后到廠按300元/時(shí)予以罰款；承運(yùn)線路當(dāng)日發(fā)貨車輛15點(diǎn)前無法到廠，公司增加協(xié)運(yùn)車輛運(yùn)輸，按當(dāng)次1倍運(yùn)費(fèi)進(jìn)行處罰，給與協(xié)運(yùn)車輛補(bǔ)貼。每月協(xié)運(yùn)累計(jì)達(dá)到3次者，公司有權(quán)取消物流商線路承運(yùn)資格。

7.5.3因車容造成甩貨、甩促銷品除了自動(dòng)扣除相應(yīng)運(yùn)費(fèi)外對(duì)車輛進(jìn)行10元/件的罰款（按訂單出具沖票件數(shù)為準(zhǔn)），并且因甩貨造成的一切損失由物流商承擔(dān)；因車輛原因（非不可抗拒因素）造成晚到貨對(duì)車輛進(jìn)行20元/小時(shí)罰款（車到廠晚已考核的不再考核、客戶進(jìn)行罰款的不再考核）。

7.5.4禁止物流車輛司機(jī)向任何人售賣車上產(chǎn)品，尤其是公司內(nèi)部員工，如違反此規(guī)定處以500-5000元/次的罰款，如情節(jié)嚴(yán)重者，加重處罰，直至取消承運(yùn)資格。

7.6人員管理考核：

7.6.1各物流公司相關(guān)人員當(dāng)天12點(diǎn)以前給客戶發(fā)送短信（包含車輛信息、司機(jī)電話、配送線路等）（發(fā)車前將最終裝車品種、數(shù)量、車輛信息、司機(jī)電話等發(fā)送客戶），如出現(xiàn)短信未發(fā)送的考核100元/次。以短信平臺(tái)已發(fā)信息為準(zhǔn)。

7.6.2各物流公司調(diào)度員每星期五自行上交溫控儀數(shù)據(jù)，逾期上交的另考核物流公司100元/次。

—

end

—

冷鏈運(yùn)輸國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)篇五

疫苗冷鏈運(yùn)輸、管理解決方案

來源：上海速派電子科技有限公司 時(shí)間：2011-07-26 13:32:07 摘要：物聯(lián)網(wǎng)構(gòu)筑冷鏈醫(yī)藥物流管理新平臺(tái) ——疫苗冷鏈運(yùn)輸、管理解決方案

疫苗是一種比較特殊的商品，它對(duì)儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)沫h(huán)境溫度有著嚴(yán)格的要求，很多疫苗的失效較難直接從感官識(shí)別，這就注定了問題的隱蔽性和識(shí)別的困難性。而現(xiàn)階段我國(guó)還缺乏行之有效的冷鏈物流的管理方法。原有監(jiān)測(cè)技術(shù)手段滯后，表現(xiàn)為人工測(cè)量和紙面記錄；無統(tǒng)一數(shù)據(jù)系統(tǒng)支持；實(shí)時(shí)性差、監(jiān)管脫節(jié)；取證困難、無法確定責(zé)任；無法進(jìn)行預(yù)警等。目前中國(guó)對(duì)藥品的冷鏈技術(shù)規(guī)范和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的法律法規(guī)正在制定過程中，疫苗冷鏈進(jìn)入監(jiān)管領(lǐng)域已經(jīng)是大勢(shì)所趨。

冷鏈數(shù)據(jù)的內(nèi)容包含疫苗的基本信息、冷鏈設(shè)備的基本信息及其維護(hù)記錄、監(jiān)測(cè)設(shè)備的基本信息和維護(hù)記錄、冷鏈管理者的基本信息。根據(jù)疫苗冷鏈的運(yùn)行方向，由起點(diǎn)制造商出品開始，呈分支分布形態(tài)向受種人群移動(dòng)，最終到達(dá)受種人。根據(jù)疫苗冷鏈的目前狀況和管理特點(diǎn)，整個(gè)冷鏈可以被分為三個(gè)分段，分別是首段、中段和末段。

首段是從制造商生產(chǎn)線下線后的產(chǎn)品開始，到省市級(jí)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)入庫為止。這個(gè)冷鏈分段中含有各級(jí)單位的庫存、批發(fā)、運(yùn)輸。一般來說，冷鏈?zhǔn)锥蔚睦滏湐?shù)據(jù)是完整的，管理質(zhì)量是可以得到保證的。

中段的起點(diǎn)由省市級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)向下配發(fā)疫苗時(shí)的出庫節(jié)點(diǎn)，到地市區(qū)縣的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)接收入庫為止。冷鏈中段的數(shù)據(jù)也比較完整，但是缺乏效率，運(yùn)輸工具的冷鏈質(zhì)量保障在部分地區(qū)存在缺陷，冷鏈監(jiān)測(cè)工具大多是手工登記操作。在疫苗運(yùn)輸過程中的冷鏈管理要依靠醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的冷鏈運(yùn)輸工具或者是第三方物流商提供的運(yùn)輸服務(wù)來完成，所獲得的冷鏈數(shù)據(jù)的完整性可能受到影響的因素比較復(fù)雜，因此這個(gè)冷鏈段會(huì)出現(xiàn)數(shù)據(jù)獲取困難。末段數(shù)據(jù)，還可以細(xì)分為前后兩個(gè)段，先是從地市區(qū)縣的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)庫存到社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心庫存，然后到受種人完成接種。前段數(shù)據(jù)完整性受到影響比較大，主要和地區(qū)的監(jiān)管有關(guān)；而后段的數(shù)據(jù)完整性容易出現(xiàn)空白，在我國(guó)大部分地區(qū)尤其明顯?？梢园押蠖畏Q為冷鏈末梢。冷鏈末梢的特點(diǎn)是時(shí)間和溫度的不確定性大，數(shù)據(jù)獲取困難。

疫苗冷鏈的連續(xù)數(shù)據(jù)很重要，連續(xù)冷鏈數(shù)據(jù)是疫苗冷鏈管理所需的信息來源。連續(xù)數(shù)據(jù)的獲得關(guān)鍵在于兩方面：每個(gè)冷鏈段的數(shù)據(jù)采集和冷鏈段之間的交接。

疫苗冷鏈中的溫度信息是核心數(shù)據(jù)，而其他信息是附屬數(shù)據(jù)，根據(jù)核心數(shù)據(jù)判斷疫苗的質(zhì)量變化，根據(jù)其他數(shù)據(jù)判斷溫度變化時(shí)的外環(huán)境狀況和責(zé)任人。如果在冷鏈的末梢進(jìn)行免疫接種時(shí)發(fā)現(xiàn)疫苗的冷鏈數(shù)據(jù)不完整或者脫離冷鏈，就有了判斷該疫苗是否有損害的依據(jù)。并且可以按照發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、責(zé)任人等數(shù)據(jù)進(jìn)行責(zé)任認(rèn)定，給整個(gè)冷鏈管理提供了基本的保障。

因此完整連續(xù)的數(shù)據(jù)支持了冷鏈管理和冷鏈時(shí)間發(fā)生的可溯源性，給監(jiān)管取證和責(zé)任確定提供了有效的信息，創(chuàng)造了從法律層面進(jìn)行系統(tǒng)保障的條件。

冷鏈管理的效益

冷鏈管理的目的是通過管理解決整個(gè)疫苗冷鏈的實(shí)時(shí)保存溫度控制，一旦發(fā)現(xiàn)異常，及時(shí)發(fā)出警報(bào)，通知相關(guān)人員采取相應(yīng)措施，從而減少疫苗失效。一旦有疫苗冷鏈?zhǔn)鹿食霈F(xiàn)，即可判定疫苗變質(zhì)將其檢出銷毀，從而避免事故的發(fā)生；同時(shí)，通過數(shù)據(jù)事實(shí)界定問題環(huán)節(jié)，以便認(rèn)定事故責(zé)任方和追究法律和經(jīng)濟(jì)責(zé)任；甚至通過數(shù)據(jù)分析，可以挖掘出發(fā)生事故的地點(diǎn)、車輛、操作人員經(jīng)常出現(xiàn)問題的頻率。

疫苗冷鏈運(yùn)輸、管理解決方案

這是一個(gè)由政府引導(dǎo)的由第三方服務(wù)商提供的一個(gè)整體解決方案。該方案的規(guī)劃以互聯(lián)網(wǎng)、數(shù)據(jù)庫和移動(dòng)通信技術(shù)為基礎(chǔ)，以互聯(lián)網(wǎng)、移動(dòng)通信和車載設(shè)備為主要接入方式，旨在為疫苗和其他產(chǎn)品提供一體化的信息化解決方案，管理內(nèi)容可以擴(kuò)大到其他藥品和食品等領(lǐng)域。

在此系統(tǒng)中，由我司的提供冷鏈設(shè)備、監(jiān)測(cè)設(shè)備以及數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)、數(shù)據(jù)分析等服務(wù)，實(shí)現(xiàn)對(duì)整個(gè)疫苗冷鏈的系統(tǒng)管理。在各個(gè)冷鏈段，甚至冷鏈末梢，利用冷鏈管理系統(tǒng)，都可以實(shí)現(xiàn)對(duì)疫苗冷鏈的監(jiān)控和報(bào)警，并且可以將分析后的數(shù)據(jù)提供給疫苗使用者、政府相關(guān)部門和科學(xué)研究機(jī)構(gòu)。而且，數(shù)據(jù)是實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)的，政府對(duì)疫苗出品總量、運(yùn)輸情況、各冷鏈段的庫存和用量情況一目了然，是政府對(duì)疾病控制決策的重要工具。

通過物聯(lián)網(wǎng)核心的技術(shù)rfid，我們可以獲得很多通用的好處，比如物品位置跟蹤、溯源、庫存盤點(diǎn)、出入庫與揀貨等電子化作業(yè)。但是，最能體現(xiàn)本業(yè)務(wù)特點(diǎn)的應(yīng)用莫過于全程監(jiān)控溫濕度。

首先看貯藏冷庫。放有rfid溫濕度傳標(biāo)簽的藥品，能定時(shí)通過庫中的感溫裝置采集存儲(chǔ)環(huán)境的溫濕度，采集的頻率可以調(diào)節(jié)。冷庫中裝備有rfid讀取器，可定時(shí)讀取儲(chǔ)存在每件藥品rfid溫濕度標(biāo)簽中的溫濕度，讀取的頻率同樣可以調(diào)節(jié)。讀取器的數(shù)據(jù)通過有線或者無線網(wǎng)絡(luò)傳輸?shù)絩fid中間件服務(wù)器，中間件服務(wù)器軟件系統(tǒng)和rfid硬件設(shè)備之間的通信，并對(duì)輸入數(shù)據(jù)進(jìn)行過濾、整理；中間件服務(wù)器還負(fù)責(zé)匯集和儲(chǔ)存數(shù)據(jù)，并向后臺(tái)管理系統(tǒng)輸送數(shù)據(jù)。

當(dāng)藥品在嚴(yán)格的控溫條件下，被轉(zhuǎn)移入冷藏車后，包裝上的感溫標(biāo)簽同樣定時(shí)采集車中的儲(chǔ)藏溫濕度，車內(nèi)安裝有同車載gprs相聯(lián)的rfid讀取裝置，定時(shí)讀取的數(shù)據(jù)通過gprs傳輸?shù)街虚g件服務(wù)器中。

使用時(shí)，對(duì)每批疫苗的存儲(chǔ)狀態(tài)進(jìn)行采集，一旦發(fā)現(xiàn)異常，及時(shí)發(fā)出警報(bào)，通知相關(guān)人員采取相應(yīng)措施，保障安全事故的發(fā)生。

整套系統(tǒng)軟件架構(gòu)推薦采用三層架構(gòu)的b/s模型，采用b/s模型的優(yōu)點(diǎn)是客戶端部署簡(jiǎn)單，用戶可以通過各種終端，如pc、手機(jī)、pad等設(shè)備的網(wǎng)頁瀏覽器實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)訪問，進(jìn)行管理、分析和指令下達(dá)等作業(yè)。

系統(tǒng)建成后，整套系統(tǒng)的中間環(huán)節(jié)，及中間件、數(shù)據(jù)庫、應(yīng)用處理等都直接交由后臺(tái)完成。也就是說，只需要投入前端硬件和終端設(shè)備即可實(shí)現(xiàn)整套功能。

系統(tǒng)獲取的數(shù)據(jù)同后臺(tái)作業(yè)系統(tǒng)整合，甚至納入數(shù)據(jù)倉庫，方便智能挖掘。

通過該套系統(tǒng)，可以實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)了解產(chǎn)品的保存溫濕度，一旦發(fā)現(xiàn)異常，便及時(shí)發(fā)出警報(bào)，通知相關(guān)人員采取相應(yīng)措施，從而減少貨損，創(chuàng)造“第三利潤(rùn)”；在溫度異常超過一定時(shí)間范圍后，即可判定藥品變質(zhì)將其檢出銷毀，從而避免發(fā)生醫(yī)療用藥事故的發(fā)生；同時(shí)，通過數(shù)據(jù)事實(shí)，可以界定是哪個(gè)環(huán)節(jié)出了問題，從而方便認(rèn)定損耗事故責(zé)任方是誰，誰承擔(dān)法律和經(jīng)濟(jì)責(zé)任；最后，通過數(shù)據(jù)分析，可以挖掘出哪些地點(diǎn)、哪些車輛、哪些操作人員會(huì)經(jīng)常發(fā)生問題，從而追根溯源，采取措施，徹底杜絕事故苗子。

該解決方案動(dòng)用的社會(huì)資源比較全面。除有國(guó)家的法律法規(guī)外，還需要地方政府的配套規(guī)范支撐。配套的行政管理也是很關(guān)鍵的要素。疫苗冷鏈保障體系建設(shè)，單靠制造商和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是難以有效推進(jìn)的，它需要政府、行業(yè)協(xié)會(huì)和企業(yè)之間的合作。完成整個(gè)數(shù)據(jù)鏈的管理。

系統(tǒng)功能

1、可在線實(shí)時(shí)地連續(xù)采集和記錄監(jiān)測(cè)點(diǎn)位的溫度、濕度、供電電壓電流等各項(xiàng)參數(shù)情況，以數(shù)字、圖形和圖像等多種方式進(jìn)行實(shí)時(shí)顯示和記錄存儲(chǔ)監(jiān)測(cè)信息，監(jiān)測(cè)點(diǎn)位可擴(kuò)充多達(dá)上千個(gè)點(diǎn)；

2、可設(shè)定各監(jiān)控點(diǎn)位的溫濕度報(bào)警限值，當(dāng)出現(xiàn)被監(jiān)控點(diǎn)位數(shù)據(jù)異常時(shí)可自動(dòng)發(fā)出報(bào)警信號(hào)，報(bào)警方式包括：現(xiàn)場(chǎng)多媒體聲光報(bào)警、網(wǎng)絡(luò)客戶端報(bào)警、手機(jī)短信息報(bào)警等。上傳報(bào)警信息并進(jìn)行本地及遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)，系統(tǒng)可在不同的時(shí)刻通知不同的值班人員；

3、智能網(wǎng)關(guān)提供具有信號(hào)輸出協(xié)議的端口，可接通信設(shè)備進(jìn)行無線傳輸；

4、溫濕度監(jiān)控軟件采用b/s結(jié)構(gòu)，能夠?qū)崟r(shí)在線地顯示、記錄各監(jiān)測(cè)點(diǎn)的溫濕度值和曲線變化，統(tǒng)計(jì)溫度、濕度等參數(shù)的歷史數(shù)據(jù)、最大值、最小值及平均值，顯示數(shù)據(jù)曲線，可以設(shè)定報(bào)警上下限，并可對(duì)硬件的部分參數(shù)進(jìn)行遠(yuǎn)程設(shè)置（如：將數(shù)據(jù)采樣頻率由10分鐘調(diào)整至30分鐘）。

5、只要能夠成功連接互聯(lián)網(wǎng)的任何一臺(tái)電腦都可以訪問數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)平臺(tái)，在線查看監(jiān)控點(diǎn)位的溫濕度變化情況，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)。系統(tǒng)不但能夠在值班室監(jiān)測(cè)，領(lǐng)導(dǎo)在自己辦公室、到外地、國(guó)外出差、考察時(shí)也可以非常方便地觀看和監(jiān)控；

6、系統(tǒng)能夠在管理平臺(tái)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，形成實(shí)時(shí)曲線，并可以柱狀圖、餅狀圖等形式進(jìn)行體現(xiàn)，可按excel表格相關(guān)格式輸出，并提供下載，還可以形成報(bào)表并打??；

7、網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)平臺(tái)不需要使用方維護(hù)，提升管理人員體驗(yàn)與效率；

8、系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)預(yù)留有接口，可隨時(shí)增加減硬軟件設(shè)備，系統(tǒng)只要做少量的調(diào)整，可以在很短的時(shí)間內(nèi)完成?？筛鶕?jù)政策和法規(guī)的改變隨時(shí)增加新的內(nèi)容；

9、系統(tǒng)進(jìn)行了防靜電、防水、防塵設(shè)計(jì)并經(jīng)過了相關(guān)檢測(cè)。系統(tǒng)優(yōu)勢(shì)

該系統(tǒng)為很好地體現(xiàn)了無線技術(shù)的優(yōu)勢(shì)，一方面它不需要電源線，省卻了布線帶來的麻煩；另一方面，它沒有數(shù)據(jù)線，所有數(shù)據(jù)通過系統(tǒng)自帶的網(wǎng)關(guān)自動(dòng)地發(fā)送到網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)平臺(tái)（即采集到的數(shù)據(jù)結(jié)果立即發(fā)送到服務(wù)器端），無需人工到現(xiàn)場(chǎng)拷貝數(shù)據(jù)。而且，溫濕度傳感標(biāo)簽其結(jié)構(gòu)小巧并非常方便移動(dòng)，監(jiān)督管理部門可以將其放置在冷車、冷庫的任何角落，便可以自動(dòng)幫您記錄環(huán)境中的溫度、濕度，管理人員在遠(yuǎn)程通過互聯(lián)網(wǎng)登錄數(shù)據(jù)管理平臺(tái)即可在線查看實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)和歷史數(shù)據(jù)，并可將相關(guān)數(shù)據(jù)下載至電腦中進(jìn)行詳細(xì)分析和存檔。此外，還可以在數(shù)據(jù)平臺(tái)上設(shè)置數(shù)據(jù)報(bào)警上下限，如果超過上下限（比如：溫度過高、濕度過高等）立即自動(dòng)地發(fā)動(dòng)報(bào)警短信（指出具體位置，超限情況）到指定手機(jī)號(hào)碼。該系統(tǒng)能對(duì)大面積多點(diǎn)的溫度、濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄，并輸出打印曲線、報(bào)表，能24小時(shí)不間斷自動(dòng)地實(shí)時(shí)監(jiān)控并記錄。