一鍵復(fù)制
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重點(diǎn)醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度考核試題篇一
醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)管理納入醫(yī)療質(zhì)量管理體系,實(shí)行醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)及科室質(zhì)量與安全管理小組兩級(jí)管理。醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)上報(bào)統(tǒng)計(jì)、組織專家討論、反饋整改意見等具體工作。
(二)醫(yī)務(wù)人員個(gè)人因素:新技術(shù)應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)不足、技術(shù)能力不足等;
(三)設(shè)備因素:設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變,不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)等;
(一)執(zhí)行技術(shù)操作的.經(jīng)治醫(yī)師負(fù)責(zé)監(jiān)測技術(shù)風(fēng)險(xiǎn),發(fā)現(xiàn)有潛在風(fēng)險(xiǎn)或已經(jīng)造成損害時(shí),應(yīng)立即現(xiàn)場采取處理措施?，F(xiàn)場經(jīng)治醫(yī)師采取措施后仍難以處理時(shí),應(yīng)立即向上級(jí)醫(yī)師報(bào)告直至科主任,必要時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)科或分管院領(lǐng)導(dǎo)。參照《醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告制度》和《醫(yī)療糾紛(事故)防范、預(yù)警與處理規(guī)定》進(jìn)行上報(bào)。
(二)醫(yī)務(wù)科根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)管理制度》相關(guān)規(guī)定,必要時(shí)組織醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)專家進(jìn)行分析討論,指導(dǎo)相關(guān)人員做出正確處理。
(三)如需繼續(xù)應(yīng)用該技術(shù),主管醫(yī)師應(yīng)向患者或家屬告知情況,征得患者或家屬的同意并簽署知情同意書后施行。
(四)經(jīng)治醫(yī)師對(duì)緊急意外情況后出現(xiàn)的病情變化、診療方案、上級(jí)醫(yī)師意見及診療情況應(yīng)及時(shí)記錄,同時(shí)必須堅(jiān)守崗位,不得擅自離開,至患者病情穩(wěn)定為止。
重點(diǎn)醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度考核試題篇二
二、凡引進(jìn)本院尚未開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目,均應(yīng)嚴(yán)格遵守本準(zhǔn)入管理制度。
三、新醫(yī)療技術(shù)分為以下三類
1、探索使用技術(shù),指醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)或自主開發(fā)的在國內(nèi)尚未使用的新技術(shù)。
2、限制度使用技術(shù)(高難、高新技術(shù)),指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術(shù)難度大、技術(shù)要求高的醫(yī)療技術(shù)。
3、一般診療技術(shù),指除國家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制度使用外的常用診療項(xiàng)目,具體是指在國內(nèi)已開展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術(shù)。
四、醫(yī)院鼓勵(lì)研究、開發(fā)和應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù),鼓勵(lì)引進(jìn)國內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)療技術(shù);禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和社會(huì)倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應(yīng)的技術(shù)。
五、醫(yī)院由醫(yī)務(wù)處牽頭成立醫(yī)院新技術(shù)管理委員會(huì)(由醫(yī)院主要專家組成)及科室醫(yī)療新技術(shù)管理小組(由科室主任及專家3-5人組成),全面負(fù)責(zé)新技術(shù)項(xiàng)目的理論和技術(shù)論證,并提供權(quán)威性的評(píng)價(jià)。包括:提出醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入政策建議;提出限制度使用技術(shù)項(xiàng)目的'建議及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn);負(fù)責(zé)探索和限制度使用技木項(xiàng)目技術(shù)評(píng)估,并出具評(píng)估報(bào)告;對(duì)重大技術(shù)準(zhǔn)入項(xiàng)目實(shí)施效果和社會(huì)影響評(píng)估,以及其他與技術(shù)準(zhǔn)入有關(guān)的咨詢工作。
六、嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療新技術(shù)的臨床準(zhǔn)入管理制度,凡引進(jìn)本院尚未開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目,首先須由所在科室進(jìn)行可行性研究,在確認(rèn)其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評(píng)定的基礎(chǔ)上,本著實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度指導(dǎo)臨床實(shí)踐,同時(shí)要具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員和設(shè)施,經(jīng)科室集中討論和科主任同意后,填寫'新技術(shù)、新項(xiàng)目申請(qǐng)表'交醫(yī)務(wù)處審核和集體評(píng)估。
重點(diǎn)醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度考核試題篇三
第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，各科室通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由各科室根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。
第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，需向市衛(wèi)生局申報(bào)的醫(yī)療技術(shù)。第二類醫(yī)療技術(shù)目錄由省衛(wèi)生廳制定并公布，各相關(guān)科室及時(shí)組織申報(bào)。
1、涉及重大倫理問題；
2、高風(fēng)險(xiǎn)；
3、安全性、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證；
4、需要使用稀缺資源；
衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定公布第三類醫(yī)療技術(shù)目錄；省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)制定公布第二類醫(yī)療技術(shù)目錄并報(bào)衛(wèi)生部備案；第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。
醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的院內(nèi)審核工作，醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的組織實(shí)施和管理。第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前均需報(bào)醫(yī)務(wù)科，醫(yī)務(wù)科進(jìn)行組織并報(bào)衛(wèi)生局進(jìn)行第三方醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核?？剖覒?yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予開展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年向醫(yī)務(wù)科書面匯報(bào)臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)征掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等，醫(yī)務(wù)科建立醫(yī)療技術(shù)檔案，定期對(duì)醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評(píng)估，醫(yī)務(wù)科定期向衛(wèi)生局報(bào)告。
1、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；
3、發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果；
4、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；
5、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷；
6、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切；
7、省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的'其它情形。
2、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的；
4、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開展的。
重點(diǎn)醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度考核試題篇四
第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)院通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。
第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，需向江西省衛(wèi)生廳申報(bào)審批的醫(yī)療技術(shù)。
1、涉及重大倫理問題；
2、高風(fēng)險(xiǎn)；
3、安全性、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證；
4、需要使用稀缺資源；
衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定公布第三類醫(yī)療技術(shù)目錄；省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)制定公布第二類醫(yī)療技術(shù)目錄并報(bào)衛(wèi)生部備案；第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)院根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。
二、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入程序
（二）開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實(shí)施方案；
（五）醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理審查報(bào)告；
（六）其他需要說明的問題。
醫(yī)務(wù)科將上述材料提交醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)和學(xué)術(shù)委員會(huì)討論，論證通過后，將第一類醫(yī)療 技術(shù)報(bào)南昌市衛(wèi)生局備案，第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)報(bào)省衛(wèi)生廳進(jìn)行第三方醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。
各科室應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予開展新的醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年填寫《南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況報(bào)告》，向醫(yī)務(wù)科書面匯報(bào)臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)征掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪數(shù)等，醫(yī)務(wù)科建立醫(yī)療技術(shù)檔案，定期對(duì)醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評(píng)估，醫(yī)務(wù)科定期向省衛(wèi)生廳報(bào)告第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況。
1、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；
3、發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果；
4、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；
5、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷；
6、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切；
7、省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。
2、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的；
4、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開展的。
五、醫(yī)院開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目必須是衛(wèi)生部公布的準(zhǔn)予開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。
六、醫(yī)務(wù)人員開展第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的能力技術(shù)審核，由醫(yī)務(wù)科組織實(shí)施。
七、未經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)，醫(yī)務(wù)人員擅自臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的，由醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。
重點(diǎn)醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度考核試題篇五
為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理制度，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際，特制定本規(guī)定。
一、本規(guī)定所稱醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。
二、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。
（一）涉及重大倫理問題；
（二）高風(fēng)險(xiǎn)；
（三）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證；
（四）需要使用稀缺資源；
五、各科室不得在臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)。
六、在開展第二類醫(yī)療技術(shù)或者第三類醫(yī)療技術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的技術(shù)審核機(jī)構(gòu)申請(qǐng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。經(jīng)上級(jí)衛(wèi)生行政部門審批通過后方可在我院實(shí)施。
（二）開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實(shí)施方案；
（五）本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查報(bào)告；
（六）其他需要說明的問題。
八、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)，經(jīng)相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門審定后30日內(nèi)到核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門辦理診療科目項(xiàng)下的醫(yī)療技術(shù)登記。經(jīng)登記后醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可在臨床應(yīng)用相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。
九、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予開展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年向批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門報(bào)告臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。
（一）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；
（三）發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果；
（四）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；
（五）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷；
（六）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切；
（七）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
重點(diǎn)醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度考核試題篇六
一、依法準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員實(shí)施與其專業(yè)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。醫(yī)務(wù)人員開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)嚴(yán)格遵守本制度。
二、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。
三、醫(yī)療技術(shù)按照安全性、有效性確切程度分為三類：
第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)院通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)（醫(yī)院審批）。
第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，需要上級(jí)衛(wèi)生行政部門加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)（省衛(wèi)生廳審批）。
（一）涉及重大倫理問題；
（二）高風(fēng)險(xiǎn)；
（三）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證；
（四）需要使用稀缺資源；
四、醫(yī)院負(fù)責(zé)第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核工作
五、開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目必須是衛(wèi)生部公布的準(zhǔn)予開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。
六、建立醫(yī)療技術(shù)分級(jí)管理制度和保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量安全制度，建立醫(yī)療技術(shù)檔案，對(duì)醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況評(píng)估。
七、建立手術(shù)分級(jí)管理制度。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)性和難易程度不同，手術(shù)分為四級(jí)詳見《博興縣人民醫(yī)院手術(shù)分級(jí)目錄（2012年版）》。
八、對(duì)具有不同專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開展不同級(jí)別的手術(shù)進(jìn)行限定，并對(duì)其專業(yè)能力進(jìn)行審核后授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限。
九、醫(yī)院準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員超出其專業(yè)能力開展醫(yī)療技術(shù)給患者造成損害的，醫(yī)療承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任；未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，醫(yī)務(wù)人員擅自臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的，由醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。
十、執(zhí)業(yè)醫(yī)師在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)行為的，按照有關(guān)法律、法規(guī)處罰。
重點(diǎn)醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度考核試題篇七
醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)管理納入醫(yī)療質(zhì)量管理體系,實(shí)行醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)及科室質(zhì)量與安全管理小組兩級(jí)管理。醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)上報(bào)統(tǒng)計(jì)、組織專家討論、反饋整改意見等具體工作。
(二)醫(yī)務(wù)人員個(gè)人因素:新技術(shù)應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)不足、技術(shù)能力不足等;
(三)設(shè)備因素:設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變,不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)等;
(一)執(zhí)行技術(shù)操作的經(jīng)治醫(yī)師負(fù)責(zé)監(jiān)測技術(shù)風(fēng)險(xiǎn),發(fā)現(xiàn)有潛在風(fēng)險(xiǎn)或已經(jīng)造成損害時(shí),應(yīng)立即現(xiàn)場采取處理措施?，F(xiàn)場經(jīng)治醫(yī)師采取措施后仍難以處理時(shí),應(yīng)立即向上級(jí)醫(yī)師報(bào)告直至科主任,必要時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)科或分管院領(lǐng)導(dǎo)。參照《醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告制度》和《醫(yī)療糾紛(事故)防范、預(yù)警與處理規(guī)定》進(jìn)行上報(bào)。
(二)醫(yī)務(wù)科根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)管理制度》相關(guān)規(guī)定,必要時(shí)組織醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)專家進(jìn)行分析討論,指導(dǎo)相關(guān)人員做出正確處理。
(三)如需繼續(xù)應(yīng)用該技術(shù),主管醫(yī)師應(yīng)向患者或家屬告知情況,征得患者或家屬的.同意并簽署知情同意書后施行。
(四)經(jīng)治醫(yī)師對(duì)緊急意外情況后出現(xiàn)的病情變化、診療方案、上級(jí)醫(yī)師意見及診療情況應(yīng)及時(shí)記錄,同時(shí)必須堅(jiān)守崗位,不得擅自離開,至患者病情穩(wěn)定為止。
重點(diǎn)醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度考核試題篇八
科研項(xiàng)目使用醫(yī)療技術(shù)的相關(guān)管理制度及審批流程 一、醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研項(xiàng)目使用醫(yī)療技術(shù)時(shí)應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。
二、醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研項(xiàng)目使用的醫(yī)療技術(shù)必須符合診療技術(shù)規(guī)范，不得將不成熟的技術(shù)應(yīng)用于臨床科研工作中。從事臨床科研活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員，必須是經(jīng)過注冊(cè)的衛(wèi)生技術(shù)人員，不允許非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)。各種有創(chuàng)的操作技術(shù)項(xiàng)目在獨(dú)立操作之前必須經(jīng)過培訓(xùn)，經(jīng)科室質(zhì)量與安全管理小組考核批準(zhǔn)后，才能單獨(dú)操作。
三、醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研項(xiàng)目使用的醫(yī)療技術(shù)（包括有創(chuàng)操作）在開展前，必須按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行操作前討論，嚴(yán)格控制適應(yīng)癥、禁忌癥以及其他替代療法實(shí)施的可行性。做好充分的操作前準(zhǔn)備，包括醫(yī)患溝通、患者的知情同意、術(shù)前病情評(píng)估、術(shù)中術(shù)后可能發(fā)生的意外和防范措施等。
四、醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研項(xiàng)目必須保障應(yīng)有的有效性、安全性、效益性和合理性，并嚴(yán)格按照有關(guān)制度申報(bào)，具體參見《新技術(shù)、新項(xiàng)目管理制度》；臨床科研項(xiàng)目中使用的醫(yī)療技術(shù)必須經(jīng)過倫理委員會(huì)審查。
五、醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研項(xiàng)目使用的醫(yī)療技術(shù)相關(guān)管理制度與審批程序由科研教學(xué)部、醫(yī)務(wù)部、倫理委員會(huì)及醫(yī)療技術(shù)管理委員會(huì)負(fù)責(zé)監(jiān)督落實(shí)。
六、醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研項(xiàng)目使用的醫(yī)療技術(shù)必須由醫(yī)療技術(shù)管理委員會(huì)對(duì)有創(chuàng)操作、介入、麻醉等高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)項(xiàng)目操作人員進(jìn)行資格的審批、許可授權(quán)管理。
七、臨床科研開展過程中，凡發(fā)生醫(yī)療技術(shù)損害的，操作人要立即報(bào)告科主任，在積極進(jìn)行補(bǔ)救的同時(shí)須上報(bào)醫(yī)務(wù)部。醫(yī)務(wù)部組織相關(guān)科室力量進(jìn)行全力補(bǔ)救，將損害降到最低程度。
八、臨床科研中已開展的醫(yī)療技術(shù)，當(dāng)技術(shù)力量、設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變，可能會(huì)影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量時(shí)，經(jīng)醫(yī)療技術(shù)管理委員會(huì)討論后，醫(yī)院下達(dá)終止此技術(shù)開展的指令，有關(guān)科室必須服從，不得違反。
九、醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研項(xiàng)目使用醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用過程中有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》和《人體器官移植條例》等法律、法規(guī)行為的，按照有關(guān)法律、法規(guī)處罰。
十、醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)對(duì)臨床科研項(xiàng)目使用的醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行全程監(jiān)督管理，科研教學(xué)部負(fù)責(zé)倫理審查及使用中監(jiān)督管理。
十一、臨床科研項(xiàng)目中使用醫(yī)療技術(shù)審批流程 申報(bào)科研同時(shí)填寫《某某醫(yī)院新技術(shù)新項(xiàng)目審批申請(qǐng)表》--主管職能部門審核同意--倫理委員會(huì)審核同意--醫(yī)療技術(shù)管理委員會(huì)審核同意--非限制類技術(shù)開始實(shí)施；限制類技術(shù)備案后實(shí)施。
橫向國際合作科研項(xiàng)目審批工作流程
科研項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)使用管理辦法
科研項(xiàng)目預(yù)借票據(jù)流程
技術(shù)使用合同
重點(diǎn)醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度考核試題篇九
按照衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，為切實(shí)落實(shí)文件精神，做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和分類管理的組織實(shí)施工作，特制定本規(guī)定。
一、醫(yī)療技術(shù)分為三類：
第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)院通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。
第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，需向江西省衛(wèi)生廳申報(bào)審批的醫(yī)療技術(shù)。
1、涉及重大倫理問題;
2、高風(fēng)險(xiǎn);
3、安全性、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證;
4、需要使用稀缺資源;
衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定公布第三類醫(yī)療技術(shù)目錄;省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)制定公布第二類醫(yī)療技術(shù)目錄并報(bào)衛(wèi)生部備案;第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)院根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。
二、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入程序
(二)開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實(shí)施方案;
(五)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理審查報(bào)告;
(六)其他需要說明的問題。
醫(yī)務(wù)科將上述材料提交醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)和學(xué)術(shù)委員會(huì)討論，論證通過后，將第一類醫(yī)療技術(shù)報(bào)南昌市衛(wèi)生局備案，第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)報(bào)省衛(wèi)生廳進(jìn)行第三方醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。
各科室應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予開展新的醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年填寫《南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況報(bào)告》，向醫(yī)務(wù)科書面匯報(bào)臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)征掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪數(shù)等，醫(yī)務(wù)科建立醫(yī)療技術(shù)檔案，定期對(duì)醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評(píng)估，醫(yī)務(wù)科定期向省衛(wèi)生廳報(bào)告第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況。
1、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;
3、發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果;
4、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;
5、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷;
6、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切;
7、省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。
2、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;
3、準(zhǔn)予該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的;
4、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開展的。
五、醫(yī)院開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目必須是衛(wèi)生部公布的準(zhǔn)予開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。
六、醫(yī)務(wù)人員開展第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的能力技術(shù)審核，由醫(yī)務(wù)科組織實(shí)施。
七、未經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)，醫(yī)務(wù)人員擅自臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的，由醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。
