隨著社會不斷地進步,報告使用的頻率越來越高,報告具有語言陳述性的特點。報告書寫有哪些要求呢?我們怎樣才能寫好一篇報告呢?下面是小編為大家?guī)淼膱蟾鎯?yōu)秀范文,希望大家可以喜歡。
藥監(jiān)局工作報告篇一
同志們:
? ? ? ? 根據(jù)會議安排,下面,我代表省藥監(jiān)局總結(jié)、安排全省藥品監(jiān)督管理工作。
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? ? ? ? 剛剛過去的2021年,在省委省政府的堅強領導和省市場監(jiān)管局的有力指導下,全省藥監(jiān)系統(tǒng)認真落實習近平總書記“四個最嚴”要求,堅持人民至上,生命至上,堅持大格局、大融合、大監(jiān)管、大市場、大質(zhì)量理念,一體推進疫情防控、深化改革、強化監(jiān)管、優(yōu)化服務、提升質(zhì)量和黨的建設等各項工作,切實保障人民群眾用藥安全有效,促進隴藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,實現(xiàn)了“十四五”發(fā)展良好開局。
? ? ? ?深入學習貫徹習近平總書記“七一”重要講話精神和黨的十九屆六中全會精神,扎實開展黨史學習教育,隆重舉行慶祝中國共產(chǎn)黨成立×××周年系列活動,煥發(fā)出感黨恩、聽黨話、跟黨走的巨大熱情,匯聚保障藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展的強大合力!××局持續(xù)開展模范機關創(chuàng)建活動、黨支部標準化建設提質(zhì)增效行動和黨章黨規(guī)落實專項行動,被命名為省級第一批無煙黨政機關,×個黨支部被省委組織部命名為“省直機關標準化建設先進黨支部”。省××院和機關×名干部被人社部、市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局聯(lián)合表彰為全國藥監(jiān)系統(tǒng)“先進集體”和“先進個人”。
? ? ? ?提請省政府辦公廳印發(fā)《關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》,編制出臺了《×省“十四五”藥品安全和高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》,調(diào)整成立省食藥安全委員會,×個區(qū)域性執(zhí)法檢查局掛牌運轉(zhuǎn),推動市縣建立藥品安全協(xié)調(diào)機制,基本形成全省藥品監(jiān)管“一盤棋”格局?!琳{(diào)整成立食藥安委,強化政府對藥品安全工作的領導?!林С质∷幈O(jiān)局執(zhí)法檢查局辦公用房有力有效。
? ? 統(tǒng)籌用好審核查驗、抽檢檢驗、監(jiān)督檢查、藥物警戒、稽查執(zhí)法等監(jiān)管手段,發(fā)揮市場大監(jiān)管優(yōu)勢,深入開展藥品專項整治,精準化解風險隱患,實現(xiàn)全省×××家生產(chǎn)企業(yè)、×××家批發(fā)企業(yè)監(jiān)督檢查全覆蓋,××××余家零售藥店、近×.×萬家醫(yī)療器械和化妝品經(jīng)營單位、×萬多家醫(yī)療機構(gòu)日常檢查率達××%;
完成各類檢品××××批次,同比增長××.×%;
查辦“兩品一械”案件×××件,同比增長××.××%;
藥品安全形勢持續(xù)向好,治理成效明顯提升。全省案卷評查中,×排名靠前,全年案件量查辦×排名靠前。
? ? ? ? 深化“放管服”改革,政務服務持續(xù)領跑全省,營商環(huán)境更加優(yōu)化。實施國家首個全省道地中藥材產(chǎn)地加工試點,為推動我省中醫(yī)藥資源優(yōu)勢向產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢發(fā)展注入新動能。服務×生物所新冠疫苗分裝生產(chǎn)線建設,生物制品工業(yè)總產(chǎn)值××億元,同比增長××.×%,奠定了疫苗等生物制品在我省擴產(chǎn)增產(chǎn)的基礎。開工建設×省生物制品批簽發(fā)中心(藥物安全評價中心)、完成×省醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)能力建設項目,為保障我省生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展提供了強有力技術支撐。任振鶴省長批示點贊產(chǎn)地片加工工作,張世珍副省長×次作出肯定性批示。強化碳離子治療系統(tǒng)上市后監(jiān)管,完善質(zhì)量管理體系和“碳離子標準”,為國產(chǎn)大型醫(yī)療器械監(jiān)管探索出“×實踐”。×成立以政府分管領導擔任組長的中藥材產(chǎn)地加工工作領導小組,加快推進中藥產(chǎn)地片工作。
? ? ? ???克服巨大困難,付出極大努力,提前××天取得國家新冠病毒疫苗批簽發(fā)機構(gòu)授權并獲全項檢驗資格。運籌帷幄,應急審批的“×方劑”在新冠肺炎預防、治療和康復中發(fā)揮積極作用,向“一帶一路”沿線國家捐贈×.×萬劑。統(tǒng)一行動,全省市州縣區(qū)市場監(jiān)管局嚴格監(jiān)管醫(yī)用口罩、防護服、核酸檢測試劑等重點防控醫(yī)療器械產(chǎn)品,市場供應充足、質(zhì)量安全可靠;
加強預警監(jiān)測,開展新冠病毒疫苗疑似預防接種異常反應監(jiān)測評價,未發(fā)現(xiàn)與質(zhì)量相關的報告;
加強各環(huán)節(jié)督導檢查,實現(xiàn)對疫苗配送企業(yè)、疾控機構(gòu)和接種單位的全覆蓋檢查;
未雨綢繆,提前開發(fā)“四類藥品”實名登記銷售監(jiān)測app系統(tǒng),嚴格落實零售藥店“四類藥”銷售監(jiān)測制度,充分發(fā)揮“哨點”監(jiān)測作用,有效發(fā)揮“第二戰(zhàn)場”作用,支持了全省疫情防控大局?!另斪∫咔榈木薮髩毫?,以善打大仗、敢打硬仗的大無畏氣概,打贏了疫情防控阻擊戰(zhàn)。
? ? ? ??一路步履鏗鏘,一年成果豐碩。這些成績的取得,得益于省委省政府親切關懷,得益于省市場監(jiān)管局和各級黨委政府大力支持,得益于全省市場監(jiān)管系統(tǒng)上下團結(jié)一心、拼搏奮斗,凝結(jié)著全省各級市場監(jiān)管干部職工的心血汗水和辛勤付出。在此,我代表省藥監(jiān)局表示衷心的感謝!
? ? ? ??成績令人鼓舞,經(jīng)驗彌足珍貴。我們深深體會到,做好藥品監(jiān)管工作:必須要把政治建設擺在首位,把黨的領導貫穿藥品監(jiān)管工作的全過程、全環(huán)節(jié),衷心擁護“兩個確立”、忠誠踐行“兩個維護”,始終沿著正確的政治方向前進。必須要堅持以人民為中心的發(fā)展思想,勇于向“急難愁盼”問題較真,敢于向歷史遺留問題叫板,統(tǒng)籌好監(jiān)管事業(yè)發(fā)展與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,以有效的監(jiān)管引導醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合規(guī)健康發(fā)展。必須要心懷“國之大者”,自覺在“兩個大局”下謀劃和思考,把藥品監(jiān)管工作融入經(jīng)濟社會大局,融入市場監(jiān)管全局,發(fā)揮市場監(jiān)管部門的力量推動藥品監(jiān)管工作落實。必須要突出目標導向、問題導向、效果導向相統(tǒng)一,實施績效管理,堅定信心、破解難題、苦干實干,始終讓監(jiān)管跑在風險的前邊,努力將藥品安全指數(shù)轉(zhuǎn)化為人民群眾幸福指數(shù)。
? ? ? ??我們也清醒的認識到,在常態(tài)化疫情防控形勢下,附條件批準產(chǎn)品的安全性有效性問題、低價中選的“集采”產(chǎn)品質(zhì)量保障問題、網(wǎng)售“兩品一械”安全問題、生產(chǎn)工藝違規(guī)變更問題等風險也容易被掩蓋;
我省“兩品一械”監(jiān)管人員數(shù)量、專業(yè)能力、設施設備與產(chǎn)業(yè)發(fā)展、科技進步、風險防控的需求還不匹配;
市縣藥品監(jiān)管機構(gòu)設置、人員配備、硬件設施參差不齊;
藥品監(jiān)管與市場監(jiān)管工作對接融合機制不健全,監(jiān)管事權劃分不清,監(jiān)管資源共享不夠,監(jiān)管協(xié)同合作乏力。我們一定要盡心竭力改進工作,在解決問題中實現(xiàn)藥品安全和產(chǎn)業(yè)發(fā)展“雙豐收”、“兩促進”。
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? ? ? ??做好今年工作的總體要求是:以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹落實黨的十九大和十九屆歷次全會精神,弘揚偉大建黨精神,自覺用習近平總書記對×重要講話和指示精神指導工作實踐,認真落實習近平總書記“四個最嚴”要求,堅持人民至上、生命至上,堅持穩(wěn)中求進工作總基調(diào),完整、準確、全面貫徹新發(fā)展理念,聚焦“強黨建、保安全、促發(fā)展、追先進”目標,強基礎、補短板、破瓶頸、促提升,持續(xù)深化監(jiān)管改革,強化檢查執(zhí)法,創(chuàng)新監(jiān)管方式,提升監(jiān)管能力,推動我省打造千億級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,服務中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展,切實保障人民群眾用藥安全有效,以優(yōu)異成績迎接黨的二十大和省第十四次黨代會勝利召開。
? ? 堅決扛起職責使命,實施“防護醫(yī)療器械+新冠病毒疫苗+治療藥物”三位一體的防控策略,為最終奪取疫情防控勝利做出應有貢獻。一是強化新冠病毒疫苗保質(zhì)量、保供應工作。加強生產(chǎn)經(jīng)營等各環(huán)節(jié)監(jiān)管,強化派駐檢查,提高批簽發(fā)質(zhì)量和效率。組織開展對新冠病毒疫苗流通配送環(huán)節(jié)的全覆蓋檢查,監(jiān)督持有人、疫苗委托配送和使用單位等依職責落實質(zhì)量管理責任,監(jiān)督持有人做好疫苗全過程追溯及冷鏈保障和儲運管理。二是抓好疫情防控藥械質(zhì)量監(jiān)管和保障供應。持續(xù)做好疫情防控所需治療藥物、檢測試劑、醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩等的監(jiān)督檢查和抽檢,定期監(jiān)測和掌握市場供應和庫存儲備情況,確保疫情防控藥械質(zhì)量安全和充足供應。三是加強“四類藥品”銷售管理。零售藥店和第三方平臺不按規(guī)定銷售感冒、退熱等四類藥品已納入國務院聯(lián)防聯(lián)控機制認定的疫情防控違法違規(guī)從嚴查處范圍。請各地繼續(xù)強化檢查,落實“四類藥”銷售監(jiān)測和實名登記報告制度,繼續(xù)發(fā)揮“哨點”預警監(jiān)測作用,毫不松懈抓緊抓實各項防控措施。
? ?以“一失萬無”的心態(tài)確保“萬無一失”,把“嚴”的主基調(diào)落實到方方面面,把藥品安全風險化解在萌芽狀態(tài)。一是深入開展專項整治行動。統(tǒng)籌運用飛行檢查、監(jiān)督抽檢、監(jiān)測評價、投訴舉報等手段,開展覆蓋藥品、醫(yī)療器械、化妝品全部監(jiān)管對象,覆蓋線上線下全領域、各環(huán)節(jié)的專項整治活動。全面開展風險隱患排查,通過關聯(lián)藥品抽檢、日常檢查、不良反應監(jiān)測等監(jiān)管信息,摸排潛在安全風險,最快速度、最大限度地控制消除風險。二是嚴格各環(huán)節(jié)監(jiān)管。嚴格生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管,全面強化藥品生產(chǎn)過程監(jiān)督和動態(tài)檢查,保證生產(chǎn)全過程持續(xù)符合法定要求。嚴格經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管,重點加強城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村地區(qū)藥品隱患整治,切實解決群眾身邊的藥品安全問題。嚴格推進企業(yè)主體責任落實,引導和督促企業(yè)強化全生命周期管理理念,建立完善的質(zhì)量管理體系,切實提高質(zhì)量管理和風險防控能力。三是加強對重點產(chǎn)品和企業(yè)的監(jiān)管。加強對國家組織集中采購中選產(chǎn)品的監(jiān)管,對低價中選藥品原輔料、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制情況進行重點檢查,強化對集采高值醫(yī)用耗材監(jiān)督檢查,切實做好中選藥械全覆蓋抽檢,確保質(zhì)量安全;
持續(xù)加強對特殊藥品、無菌和植入性醫(yī)療器械、兒童及特殊化妝品等高風險產(chǎn)品的監(jiān)督檢查,對血液制品生產(chǎn)企業(yè)開展全覆蓋巡查;
今年重點強化中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管,確保生產(chǎn)經(jīng)營持續(xù)合規(guī),實現(xiàn)好藥材、好炮制、好飲片、好療效的目標。四是加強“兩品一械”網(wǎng)絡銷售監(jiān)管。堅持“以網(wǎng)管網(wǎng)”,建好用好藥械網(wǎng)絡銷售監(jiān)測平臺,研判藥品醫(yī)療器械化妝品網(wǎng)絡銷售發(fā)展的趨勢和風險點,重點針對網(wǎng)絡銷售處方藥、第三方平臺責任落實等加強監(jiān)管,開展對第三方平臺的監(jiān)督檢查。特別是對麻精藥品、藥品類易制毒化學品以及疫苗等產(chǎn)品強化監(jiān)測,提升違法違規(guī)線索發(fā)現(xiàn)能力。五是強化藥品安全應急管理。健全完善應急管理體系,實施應急演練。突出做好輿情的監(jiān)測、分析和風險應對。堅持全省“一盤棋”,強化政策解讀,豐富宣傳方式,大力開展各種形式的科普活動,提高公眾安全用藥意識和自我保護能力,營造良好的藥品安全監(jiān)管環(huán)境。
? ? 法治是保障藥品安全最有力的武器,也是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最好的營商環(huán)境。要堅持依法行政、依法監(jiān)管、從嚴執(zhí)法,營造公開透明、公平正義的法治環(huán)境。一些企業(yè)主體責任意識、合法合規(guī)意識仍然淡薄,對藥品質(zhì)量安全管理缺乏敬業(yè)精神,對藥品管理法律法規(guī)缺乏敬畏之心,故意違法違規(guī)的情況仍時有發(fā)生。加大執(zhí)法辦案力度。加強與衛(wèi)生健康、公安禁毒等部門的溝通配合,完善行刑銜接機制,暢通信息交流、情況通報、案件移送、檢驗鑒定等渠道,對危害巨大的制售假藥等違法犯罪行為重拳出擊、嚴厲查處。嚴格辦案紀律要求,堅決杜絕有案不查、以罰代管、以罰代刑等問題。重點做好第二類精神藥品、注射用a型肉毒毒素等重點品種的監(jiān)督管理,加大違法違規(guī)行為打擊力度。對國家集采中選藥品不符合gmp、涉嫌違法生產(chǎn)的,要通報醫(yī)保部門,實施聯(lián)合懲戒。流通環(huán)節(jié)重點查處出租出借證照、掛靠走票、不憑處方銷售處方藥等重點問題。強化對藥品網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)行為的打擊力度,對網(wǎng)售假藥劣藥、無證經(jīng)營藥品等違法違規(guī)行為嚴查重處。強化法治宣傳。認真落實“八五”普法規(guī)劃,以“兩法兩條例”為重點,開展經(jīng)常性法治宣傳教育,讓群眾和企業(yè)切實掌握藥品監(jiān)管的新法規(guī)、新政策、新要求。
? ? ? 認真貫徹落實省政府辦公廳《關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》,《×省“十四五”藥品安全和高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》的分解落實和推動實施,加快推進藥品監(jiān)管現(xiàn)代化。一是繼續(xù)完善監(jiān)管體系。進一步落實各級監(jiān)管事權,加強市場監(jiān)管跨區(qū)域跨層級藥品監(jiān)管協(xié)調(diào)聯(lián)動,促進監(jiān)管政策一體化、質(zhì)量一體化、能力一體化。積極推進市縣藥品監(jiān)管能力標準化、規(guī)范化建設,配齊配強與監(jiān)管事權相適應的專業(yè)監(jiān)管人員、經(jīng)費和設備等,夯實基層基礎。二是加快職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍建設。進一步完善培訓體系,建立完善培訓質(zhì)量管理、多措并舉促進檢查執(zhí)法人員能力提升。三是繼續(xù)完善技術支撐體系。各地要積極爭取黨委、政府和有關部門的支持,進一步加強檢驗檢測和不良反應監(jiān)測機構(gòu)建設,提升檢驗監(jiān)測能力,落實藥物警戒制度、加強不良反應(不良事件)監(jiān)測和安全性評價工作,提升藥品醫(yī)療器械上市后監(jiān)測評價和化妝品不良反應監(jiān)測評價能力。四是加快推進監(jiān)管信息化。落實“數(shù)字政府”建設戰(zhàn)略部署,強化藥品全生命周期數(shù)字化管理,完善信息化追溯體系,提升“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”應用服務水平,加快推進監(jiān)管業(yè)務系統(tǒng)互聯(lián)互通、共享共用,穩(wěn)步提升“一網(wǎng)通辦”服務能力,讓監(jiān)管手段插上信息化的“翅膀”。
? ? 質(zhì)量管理體系建設是提升監(jiān)管質(zhì)量和效率的基礎性工作,同時對產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有引領作用。今年,我們將全面開展中藥材產(chǎn)地加工,支持定西、隴南等中藥材主產(chǎn)區(qū)做大做強中醫(yī)藥生產(chǎn)加工基地,延伸產(chǎn)業(yè)鏈、提高附加值,推動中醫(yī)藥資源優(yōu)勢向產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢轉(zhuǎn)化,重中之重就是加強質(zhì)量監(jiān)管。全系統(tǒng)要將質(zhì)量管理的理念貫徹到監(jiān)管的各環(huán)節(jié),加強監(jiān)管能力培訓,強化質(zhì)量管理體系建設。要細化優(yōu)化產(chǎn)地加工各環(huán)節(jié)工作流程和機制,建立省、市、縣三級監(jiān)管部門之間的高效運行機制和部門之間的協(xié)調(diào)配合機制,推動形成協(xié)調(diào)統(tǒng)一的中藥材和中藥飲片監(jiān)管質(zhì)量管理體系。督促中藥企業(yè)加強生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制,引導中藥企業(yè)將質(zhì)量保障體系向中藥材種植、采收、加工等各環(huán)節(jié)延伸,從源頭提升中藥質(zhì)量。另外,建成生物制品批簽發(fā)中心,建設中國生物科技健康產(chǎn)業(yè)園、推進隴粵共建“大灣區(qū)·蘭白自創(chuàng)區(qū)中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展示范區(qū)”是政府報告賦于藥品監(jiān)管部門的目標任務,省醫(yī)療器械檢驗檢測中心項目也將建成投入使用。各地要堅持寓監(jiān)管于服務中,結(jié)合本地區(qū)產(chǎn)業(yè)實際,以“疫苗等生物制品、碳離子治療系統(tǒng)、特殊藥品”等我省優(yōu)勢產(chǎn)品事中事后監(jiān)管為重點,開展走訪調(diào)研服務活動,制定“一企一策”幫扶措施,深化“我為群眾辦實事”實踐活動,及時解決企業(yè)提出的困難問題,不斷強化企業(yè)守法經(jīng)營意識,提升依法經(jīng)營能力,努力營造有利于醫(yī)藥創(chuàng)新的監(jiān)管環(huán)境。
實干成就夢想,奮斗贏得未來。我們要忠誠履職、盡心盡責,以高度的清醒和執(zhí)著的韌勁,心無旁騖促發(fā)展,聚精會神保安全,一步一個腳印把美好藍圖變成現(xiàn)實圖景。我們要起而行之、謀定而動,鼓足志在必得的精氣神,勇?lián)熑危矣诙窢?,讓實干成為鮮明底色。我們要錘煉真本領,提高專業(yè)素養(yǎng),加強調(diào)查研究,跟蹤督查問效,下足落實功夫,努力創(chuàng)造新的一流業(yè)績。我們要深入貫徹習近平法治思想,尊法崇法、學法用法,落實權責清單制度,健全守信踐諾機制,提高行政決策公信力和執(zhí)行力,切實提高依法行政、依法監(jiān)管能力,讓法治思維貫穿藥品監(jiān)管工作全過程、各環(huán)節(jié)。我們要嚴格履行“一崗雙責”,著力糾治“四風”頑疾,堅決整治群眾身邊腐敗和作風問題,自覺做政治上的明白人、老實人,以政府“緊日子”換取市場主體“穩(wěn)日子”、人民群眾“好日子”。
? ? ? ??同志們,2022年全省藥品安全監(jiān)管工作的目標任務已經(jīng)明確,我們要認真貫徹落實全國藥品監(jiān)督管理暨黨風廉政建設工作會議和全省市場監(jiān)督管理工作會議精神,圍繞中心、服務大局,砥礪奮進、實干擔當,保障全省人民用藥安全有效,推動隴藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,奮力譜寫新時代×藥品監(jiān)管事業(yè)新篇章,以優(yōu)異的成績迎接黨的二十大和省第十四次黨代會勝利召開。
藥監(jiān)局工作報告篇二
為加強領導班子建設,著力提高領導班子執(zhí)政能力和執(zhí)政水平,根據(jù)“舉旗幟抓班子、帶隊伍、促發(fā)展”的總體要求和*委提出的“建一流班子、帶一流隊伍、創(chuàng)一流業(yè)績”的精神,文秘寫作網(wǎng)以學習貫徹“三個代表”重要思想、建設堅強的領導集體為目標,以立黨為公、執(zhí)政為民為根本標準,我局在*年獲得“四好”活動先進集體的基礎上,在領導班子中深入開展了“學習創(chuàng)新、民主團結(jié)、勤政為民、清正廉潔”活動,狠抓了領導班子建設。
由于領導重視,認識到位,措施得力,整個活動開展順利,并取得了明顯成效。
一、提高認識,明確目標任務
在領導班子中深入開展“學習創(chuàng)新、民主團結(jié)、勤政為民、清正廉潔”為主要內(nèi)容的“四好”活動,是班子建設的核心內(nèi)容,是黨的建設的重要任務,是全面貫徹“三個代表”重要思想、推進藥監(jiān)事業(yè)發(fā)展的組織保證,對于確保黨的路線方針政策的貫徹執(zhí)行,進一步解決提高黨的領導水平和執(zhí)政水平、提高拒腐防變和抵御風險能力這兩大歷史性課題,改革和完善黨的領導方式、執(zhí)政方式和工作制度,增強黨的創(chuàng)造力、凝聚力和戰(zhàn)斗力,具有非常重要的意義。我局黨組充分認識開展“四好”活動的重大意義,統(tǒng)一思想,明確目標,振奮精神,以高度的政治責任感、求真務實的作風,認真扎實地開展了這項活動。工作中,我們堅持以馬列主義、毛澤東思想、鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導,堅持黨的基本理論、基本路線、基本綱領和基本經(jīng)驗,緊緊圍繞改革、發(fā)展、穩(wěn)定大局,全面加強領導班子思想政治建設和作風建設,著力提高領導班子執(zhí)政能力和執(zhí)政水平,使領導班子成為堅持貫徹“三個代表”重要思想、推進我市醫(yī)藥經(jīng)濟健康發(fā)展的堅強領導集體。
二、增添措施,確保創(chuàng)建活動順利開展
(一)加強領導,為創(chuàng)建活動提供組織保障
為了認真開展好“四好”活動,我局高度重視,嚴肅對待,認真組織學習了省局黨組川食藥監(jiān)黨[*]12號和市委發(fā)[*]36號文件。在學習基礎上,結(jié)合我局系統(tǒng)實際,市局黨組擬發(fā)了開展“四好”活動實施意見(達州藥監(jiān)黨組[*]15號),明確了開展“四好”活動的目的意義、指導思想、目標要求及工作重點,明確了單位主要領導擔負活動開展的領導責任。局黨組將開展“四好”活動擺上重要工作日程,每年召開兩次以上的黨組會進行專題研究,做到了年初有計劃,年末有總結(jié)考核,并列入單位的目標管理,切實加強對活動的組織領導,促進了“四好”活動的順利開展。
(二)實行“開門”創(chuàng)建,自覺接受監(jiān)督。一是在制定創(chuàng)“四好”活動實施意見前,廣泛征求局機關、市藥檢所以及黨內(nèi)外群眾的意見,班子創(chuàng)“四好”活動實施意見、班子成員的個人計劃,在機關政務宣傳欄上進行了公布;二是班子對深入基層調(diào)研后確定著力解決的重點問題及落實情況,分別在機關職工大會、支部大會和政務宣傳欄上進行了公布通報;三是對班子實現(xiàn)目標和個人規(guī)劃落實情況,在機關干部職工中進行了民主評議和滿意度測評;四是通過領導班子創(chuàng)“四好”活動,機關黨員的先鋒模范作用和黨組織戰(zhàn)斗堡壘作用發(fā)揮好,共設立責令示范崗*個,全體黨員均能立足本職勤奮工作,尤其是“××3”抗洪救災中,共產(chǎn)黨員人人爭先,取得了抗洪救災和藥監(jiān)工作的重大勝利。
補充選拔科級領導干部工作方案》和《干部交流辦法》,針對各縣(市)局班子結(jié)構(gòu)和系統(tǒng)現(xiàn)有人才資源狀況,首次啟動“兩推一陳述”和差額考察辦法進行干部選拔,縣(市)局“一把手”選拔、交流面達*;補充選拔科級干部*以上,班子結(jié)構(gòu)得到了進一步優(yōu)化。
二是把好人員“入口”關,選拔、公招優(yōu)秀人才。完成了公務員招考任務,根據(jù)*年省局下達公務員公招計劃,從優(yōu)化公務員隊伍年齡、學歷、專業(yè)結(jié)構(gòu)出發(fā),按照《公務員招考簡章》中“公開、平等、競爭、擇優(yōu)”原則,對去年公招公務員筆試成績合格人員進行了嚴格面試、體檢、考核,報省局、省人事廳批準,錄用了*名公務員進入系統(tǒng)內(nèi)。完成了工勤人員招考任務,按照省局統(tǒng)一安排部署,對本系統(tǒng)符合全省藥監(jiān)系統(tǒng)工勤人員公招條件的*名職工子女(退役士兵)進行了嚴格考核,考核材料已按時如實上報,解決了職工的后顧之憂。三是加大培訓力度,提高人員素質(zhì)。以保持共產(chǎn)黨員先進性教育活動為契機,通過集中學習、形式教育、播放警示教育片和正面典型演講等形式,加強干部職工思想道德教育;結(jié)合創(chuàng)建“三型”機關活動,營造良好學習氛圍,同時把學歷教育納入單位年度目標考核重要內(nèi)容;以領導帶頭學、黨員帶頭學為主,引導廣大職工加強業(yè)務知識、現(xiàn)代管理知識學習,樹立終身學習思想,逐步提高依法行政水平和能力。積極開展機關精神文明建設、綜治、計生等工作,被評為市級文明單位,市級綜合治理先進單位和計生先進單位。
(四)“四好”活動日常工作落實好。明確由局機關黨委承辦日常工作,建立了“四好”活動記實檔案,由機關黨委副書記擔任聯(lián)絡員,承擔與工委的聯(lián)系工作。
三、突出重點,增強活動效果
1、在學習創(chuàng)新方面:一是建立健全學習制度,堅持局黨組中心組學習制度和職工政治學習制度,做到了年初有安排,半年有檢查,年終有總結(jié),保證了時間、人員、內(nèi)容、效果四落實。認真學習了馬列主義、毛澤東思想、鄧小平理論和“三個代表”重要思想以及黨的xx大、xx屆三中、四中全會精神,認真學習了黨史、現(xiàn)代科技知識、市場經(jīng)濟知識和管理知識,認真學習了藥品專業(yè)知識和相關法律法規(guī),認真學習了《黨政領導干部選拔任用工作條例》和《中國共產(chǎn)黨黨內(nèi)監(jiān)督條例(試行)》及《中國共產(chǎn)黨紀律處分條例》等。二是圍繞市二次黨代會提出的“三大奮斗目標”,解放思想、實事求是、與時俱進,堅持學以致用,注重調(diào)查研究,將理論與實踐相結(jié)合,運用理論分析研究解決實際問題、指導工作實踐。市局5位班子成員撰寫心得體會或理論文章、調(diào)研報告16篇。三是堅持局黨組中心組理論學習,共集中學習研討時間24天,中心組成員參學率達*。在學習方式方法上能抓住重點開展學習,既有中心發(fā)言、集中討論,也有專家講座,同時還有走出去參觀考察,開闊了視野,啟迪了思維。四是堅持職工政治業(yè)務學習制度,在局機關開展了創(chuàng)建學習型機關活動,在黨員干部中開展"愛民書記向愛民黨員干部深化活動"擬發(fā)了實施方案。落實領導干部上黨課制度,堅持正面典型教育和反面典型警示,局黨員領導干部上黨課*次。通過學習,增強了班子整體素質(zhì),提高了領導班子的政策理論水平和政治敏銳性,形成了全局系統(tǒng)堅強的領導核心。五是積極開展保持共產(chǎn)黨員先進性教育活動,認真完成了各階段規(guī)定任務并有創(chuàng)新,努力抓好市委先教辦和市直機關先教辦安排布置的各項工作,達到了提高黨員素質(zhì),加強基層組織、服務人民群眾、促進各項工作的目的。
2、在民主團結(jié)方面:一是堅持和健全民主集中制,自覺同黨中央保持高度一致,保證政令暢通。
堅決克服違反民主集中制原則的個人獨斷專行和軟弱渙散現(xiàn)象。二是發(fā)揮好局黨組的領導核心作用。按照集體領導、民主集中、個別醞釀、會議決定的原則,完善了局黨組議事和決策制度。集體議事范圍明確,議事規(guī)則和程序健全。凡需由黨組研究決定的重大工作部署和重要事項,均由相關部門和分管領導提出意見,提交局黨組會討論決定,不搞一言堂,不搞由一個人說了算。班子成員按照分工認真實施集體決定事項,做到了相互支持,重要情況及時通氣。三是建立和完善了黨內(nèi)情況通報、情況反映和重大決策征求意見制度,健全黨內(nèi)民主生活會制度,認真開好一年一度的黨員領導干部民主生活會,切實提高民主生活會質(zhì)量。會前,廣泛征求了全局干部職工的意見。會上,班子成員勇于開展批評和自我批評,找準自己存在的問題,虛心聽取其他同志的意見,相互交流溝通思想,達到了統(tǒng)一認識、增進團結(jié)的目的,形成了團結(jié)、進取、向上的領導集體。黨員領導干部以普通黨員身份積極參加局機關支部組織生活會,今年參加支部活動*次。四是堅持班子成員之間經(jīng)常性談心交心制度,溝通彼此間的思想,增強相互之間的了解和團結(jié),互相尊重,互相信任,互相幫助,互諒互讓,團結(jié)協(xié)作,步調(diào)一致,齊心協(xié)力搞好工作。積極做好機關科室和直屬單位領導班子的團結(jié)教育工作。班子“一把手”同班子成員談話*次,班子成員同分管的科室負責同志談話*次。
3、在清正廉潔方面:一是堅持從嚴治黨的方針,認真貫徹落實中央、省委、省局黨組及市委有關黨風廉政建設的指示、規(guī)定。領導班子及成員以身作則,帶頭做廉潔自律的表率。二年來,局領導班子及成員無違規(guī)違紀違法行為發(fā)生。二是加強黨性黨風黨紀教育,從思想上筑牢拒腐防變的堤防。三是完善和落實黨風廉政建設責任制,今年我局與市政府簽訂了糾風重點聯(lián)系部門糾風工作目標責任書,明確了單位主要領導對黨風廉政建設和反腐敗工作負總責,對領導班子及成員的黨風廉政建設負主要領導責任,其他領導班子成員對職能范圍內(nèi)和分管部門負責人的黨風廉政建設工作負直接領導責任。堅持誰主管誰負責,一級抓一級,層層抓落實的責任制。四是強化領導班子內(nèi)部監(jiān)督,建立了領導班子內(nèi)部民主監(jiān)督程序和制度,形成了定期報告和廉潔行政制度。五是在保先教育活動中召開了狠剎四股歪風專題民主生活會,班子成員沒有違法違紀行為。
藥監(jiān)局工作報告篇三
下面是小編為大家整理的,供大家參考。
同志們:
根據(jù)會議安排,下面,我代表省藥監(jiān)局總結(jié)、安排全省藥品監(jiān)督管理工作。
一、2021年工作回顧
剛剛過去的2021年,在省委省政府的堅強領導和省市場監(jiān)管局的有力指導下,全省藥監(jiān)系統(tǒng)認真落實******”四個最嚴”要求,堅持人民至上,生命至上,堅持大格局、大融合、大監(jiān)管、大市場、大質(zhì)量理念,一體推進疫情防控、深化改革、強化監(jiān)管、優(yōu)化服務、提升質(zhì)量和黨的建設等各項工作,切實保障人民群眾用藥安全有效,促進隴藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,實現(xiàn)了”十四五”發(fā)展良好開局。
喜慶百年華誕,黨的建設全面加強。深入學習貫徹******”七一”重要講話精神和黨的******精神,扎實開展黨史學習教育,隆重舉行慶祝中國***成立周年系列活動,煥發(fā)出感黨恩、聽黨話、跟黨走的巨大熱情,匯聚保障藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展的強大合力!局持續(xù)開展模范機關創(chuàng)建活動、黨支部標準化建設提質(zhì)增效行動和黨章黨規(guī)落實專項行動,被命名為省級第一批無煙黨政機關,個黨支部被省委組織部命名為”省直機關標準化建設先進黨支部”。省院和機關名干部被人社部、市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局聯(lián)合表彰為全國藥監(jiān)系統(tǒng)”先進集體”和”先進個人”。
同心促進融合,體制機制更加健全。提請省政府辦公廳印發(fā)《關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》,編制出臺了《省”十四五”藥品安全和高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》,調(diào)整成立省食藥安全委員會,個區(qū)域性執(zhí)法檢查局掛牌運轉(zhuǎn),推動市縣建立藥品安全協(xié)調(diào)機制,基本形成全省藥品監(jiān)管”一盤棋”格局。調(diào)整成立食藥安委,強化政府對藥品安全工作的領導。支持省藥監(jiān)局執(zhí)法檢查局辦公用房有力有效。
共筑安全底線,監(jiān)管能力全面加強。統(tǒng)籌用好審核查驗、抽檢檢驗、監(jiān)督檢查、藥物警戒、稽查執(zhí)法等監(jiān)管手段,發(fā)揮市場大監(jiān)管優(yōu)勢,深入開展藥品專項整治,精準化解風險隱患,實現(xiàn)全省家生產(chǎn)企業(yè)、家批發(fā)企業(yè)監(jiān)督檢查全覆蓋,余家零售藥店、近.萬家醫(yī)療器械和化妝品經(jīng)營單位、萬多家醫(yī)療機構(gòu)日常檢查率達%;完成各類檢品批次,同比增長.%;查辦”兩品一械”案 當前隱藏內(nèi)容免費查看件件,同比增長.%;藥品安全形勢持續(xù)向好,治理成效明顯提升。全省案卷評查中,排名靠前,全年案件量查辦排名靠前。
奮力開局起步,服務發(fā)展提質(zhì)增效。深化”放管服”改革,政務服務持續(xù)領跑全省,營商環(huán)境更加優(yōu)化。實施國家首個全省道地中藥材產(chǎn)地加工試點,為推動我省中醫(yī)藥資源優(yōu)勢向產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢發(fā)展注入新動能。服務生物所新冠疫苗分裝生產(chǎn)線建設,生物制品工業(yè)總產(chǎn)值億元,同比增長.%,奠定了疫苗等生物制品在我省擴產(chǎn)增產(chǎn)的基礎。開工建設省生物制品批簽發(fā)中心(藥物安全評價中心)、完成省醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)能力建設項目,為保障我省生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展提供了強有力技術支撐。任振鶴省長批示點贊產(chǎn)地片加工工作,張世珍副省長次作出肯定性批示。強化碳離子治療系統(tǒng)上市后監(jiān)管,完善質(zhì)量管理體系和”碳離子標準”,為國產(chǎn)大型醫(yī)療器械監(jiān)管探索出”實踐”。成立以政府分管領導擔任組長的中藥材產(chǎn)地加工工作領導小組,加快推進中藥產(chǎn)地片工作。
合力共克時艱,疫情防控成效顯著??朔薮罄щy,付出極大努力,提前天取得國家新冠病毒疫苗批簽發(fā)機構(gòu)授權并獲全項檢驗資格。運籌帷幄,應急審批的”方劑”在新冠肺炎預防、治療和康復中發(fā)揮積極作用,向”一帶一路”沿線國家捐贈.萬劑。統(tǒng)一行動,全省市州縣區(qū)市場監(jiān)管局嚴格監(jiān)管醫(yī)用口罩、防護服、核酸檢測試劑等重點防控醫(yī)療器械產(chǎn)品,市場供應充足、質(zhì)量安全可靠;加強預警監(jiān)測,開展新冠病毒疫苗疑似預防接種異常反應監(jiān)測評價,未發(fā)現(xiàn)與質(zhì)量相關的報告;加強各環(huán)節(jié)督導檢查,實現(xiàn)對疫苗配送企業(yè)、疾控機構(gòu)和接種單位的全覆蓋檢查;未雨綢繆,提前開發(fā)”四類藥品”實名登記銷售監(jiān)測app系統(tǒng),嚴格落實零售藥店”四類藥”銷售監(jiān)測制度,充分發(fā)揮”哨點”監(jiān)測作用,有效發(fā)揮”第二戰(zhàn)場”作用,支持了全省疫情防控大局。頂住疫情的巨大壓力,以善打大仗、敢打硬仗的大無畏氣概,打贏了疫情防控阻擊戰(zhàn)。
一路步履鏗鏘,一年成果豐碩。這些成績的取得,得益于省委省政府親切關懷,得益于省市場監(jiān)管局和各級黨委政府大力支持,得益于全省市場監(jiān)管系統(tǒng)上下團結(jié)一心、拼搏奮斗,凝結(jié)著全省各級市場監(jiān)管干部職工的心血汗水和辛勤付出。在此,我代表省藥監(jiān)局表示衷心的感謝!
成績令人鼓舞,經(jīng)驗彌足珍貴。我們深深體會到,做好藥品監(jiān)管工作:必須要把政治建設擺在首位,把黨的領導貫穿藥品監(jiān)管工作的全過程、全環(huán)節(jié),衷心擁護”兩個確立”、忠誠踐行”兩個維護”,始終沿著正確的政治方向前進。必須要堅持以人民為中心的發(fā)展思想,勇于向”急難愁盼”問題較真,敢于向歷史遺留問題叫板,統(tǒng)籌好監(jiān)管事業(yè)發(fā)展與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,以有效的監(jiān)管引導醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合規(guī)健康發(fā)展。必須要心懷”國之大者”,自覺在”兩個大局”下謀劃和思考,把藥品監(jiān)管工作融入經(jīng)濟社會大局,融入市場監(jiān)管全局,發(fā)揮市場監(jiān)管部門的力量推動藥品監(jiān)管工作落實。必須要突出目標導向、問題導向、效果導向相統(tǒng)一,實施績效管理,堅定信心、破解難題、苦干實干,始終讓監(jiān)管跑在風險的前邊,努力將藥品安全指數(shù)轉(zhuǎn)化為人民群眾幸福指數(shù)。
我們也清醒的認識到,在常態(tài)化疫情防控形勢下,附條件批準產(chǎn)品的安全性有效性問題、低價中選的”集采”產(chǎn)品質(zhì)量保障問題、網(wǎng)售”兩品一械”安全問題、生產(chǎn)工藝違規(guī)變更問題等風險也容易被掩蓋;我省”兩品一械”監(jiān)管人員數(shù)量、專業(yè)能力、設施設備與產(chǎn)業(yè)發(fā)展、科技進步、風險防控的需求還不匹配;市縣藥品監(jiān)管機構(gòu)設置、人員配備、硬件設施參差不齊;藥品監(jiān)管與市場監(jiān)管工作對接融合機制不健全,監(jiān)管事權劃分不清,監(jiān)管資源共享不夠,監(jiān)管協(xié)同合作乏力。我們一定要盡心竭力改進工作,在解決問題中實現(xiàn)藥品安全和產(chǎn)業(yè)發(fā)展”雙豐收”、”兩促進”。
二、2022年全省藥品監(jiān)管重點工作
做好今年工作的總體要求是:以***新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹落實黨的十九大和***歷次***精神,弘揚偉大建黨精神,自覺用******對重要講話和指示精神指導工作實踐,認真落實******”四個最嚴”要求,堅持人民至上、生命至上,堅持穩(wěn)中求進工作總基調(diào),完整、準確、全面貫徹新發(fā)展理念,聚焦”強黨建、保安全、促發(fā)展、追先進”目標,強基礎、補短板、破瓶頸、促提升,持續(xù)深化監(jiān)管改革,強化檢查執(zhí)法,創(chuàng)新監(jiān)管方式,提升監(jiān)管能力,推動我省打造千億級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,服務中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展,切實保障人民群眾用藥安全有效,以優(yōu)異成績迎接黨的二十大和省第十四次黨代會勝利召開。
(一)全力服務保障疫情防控大局。堅決扛起職責使命,實施”防護醫(yī)療器械+新冠病毒疫苗+治療藥物”三位一體的防控策略,為最終奪取疫情防控勝利做出應有貢獻。一是強化新冠病毒疫苗保質(zhì)量、保供應工作。加強生產(chǎn)經(jīng)營等各環(huán)節(jié)監(jiān)管,強化派駐檢查,提高批簽發(fā)質(zhì)量和效率。組織開展對新冠病毒疫苗流通配送環(huán)節(jié)的全覆蓋檢查,監(jiān)督持有人、疫苗委托配送和使用單位等依職責落實質(zhì)量管理責任,監(jiān)督持有人做好疫苗全過程追溯及冷鏈保障和儲運管理。二是抓好疫情防控藥械質(zhì)量監(jiān)管和保障供應。持續(xù)做好疫情防控所需治療藥物、檢測試劑、醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩等的監(jiān)督檢查和抽檢,定期監(jiān)測和掌握市場供應和庫存儲備情況,確保疫情防控藥械質(zhì)量安全和充足供應。三是加強”四類藥品”銷售管理。零售藥店和第三方平臺不按規(guī)定銷售感冒、退熱等四類藥品已納入國務院聯(lián)防聯(lián)控機制認定的疫情防控違法違規(guī)從嚴查處范圍。請各地繼續(xù)強化檢查,落實”四類藥”銷售監(jiān)測和實名登記報告制度,繼續(xù)發(fā)揮”哨點”預警監(jiān)測作用,毫不松懈抓緊抓實各項防控措施。
(二)切實維護藥品安全形勢穩(wěn)定。以”一失萬無”的心態(tài)確?!比f無一失”,把”嚴”的主基調(diào)落實到方方面面,把藥品安全風險化解在萌芽狀態(tài)。一是深入開展專項整治行動。統(tǒng)籌運用飛行檢查、監(jiān)督抽檢、監(jiān)測評價、投訴舉報等手段,開展覆蓋藥品、醫(yī)療器械、化妝品全部監(jiān)管對象,覆蓋線上線下全領域、各環(huán)節(jié)的專項整治活動。全面開展風險隱患排查,通過關聯(lián)藥品抽檢、日常檢查、不良反應監(jiān)測等監(jiān)管信息,摸排潛在安全風險,最快速度、最大限度地控制消除風險。二是嚴格各環(huán)節(jié)監(jiān)管。嚴格生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管,全面強化藥品生產(chǎn)過程監(jiān)督和動態(tài)檢查,保證生產(chǎn)全過程持續(xù)符合法定要求。嚴格經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管,重點加強城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村地區(qū)藥品隱患整治,切實解決群眾身邊的藥品安全問題。嚴格推進企業(yè)主體責任落實,引導和督促企業(yè)強化全生命周期管理理念,建立完善的質(zhì)量管理體系,切實提高質(zhì)量管理和風險防控能力。三是加強對重點產(chǎn)品和企業(yè)的監(jiān)管。加強對國家組織集中采購中選產(chǎn)品的監(jiān)管,對低價中選藥品原輔料、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制情況進行重點檢查,強化對集采高值醫(yī)用耗材監(jiān)督檢查,切實做好中選藥械全覆蓋抽檢,確保質(zhì)量安全;持續(xù)加強對特殊藥品、無菌和植入性醫(yī)療器械、兒童及特殊化妝品等高風險產(chǎn)品的監(jiān)督檢查,對血液制品生產(chǎn)企業(yè)開展全覆蓋巡查;今年重點強化中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管,確保生產(chǎn)經(jīng)營持續(xù)合規(guī),實現(xiàn)好藥材、好炮制、好飲片、好療效的目標。四是加強”兩品一械”網(wǎng)絡銷售監(jiān)管。堅持”以網(wǎng)管網(wǎng)”,建好用好藥械網(wǎng)絡銷售監(jiān)測平臺,研判藥品醫(yī)療器械化妝品網(wǎng)絡銷售發(fā)展的趨勢和風險點,重點針對網(wǎng)絡銷售處方藥、第三方平臺責任落實等加強監(jiān)管,開展對第三方平臺的監(jiān)督檢查。特別是對麻精藥品、藥品類易制毒化學品以及疫苗等產(chǎn)品強化監(jiān)測,提升違法違規(guī)線索發(fā)現(xiàn)能力。五是強化藥品安全應急管理。健全完善應急管理體系,實施應急演練。突出做好輿情的監(jiān)測、分析和風險應對。堅持全省”一盤棋”,強化政策解讀,豐富宣傳方式,大力開展各種形式的科普活動,提高公眾安全用藥意識和自我保護能力,營造良好的藥品安全監(jiān)管環(huán)境。
(三)提升依法監(jiān)管的能力和水平。法治是保障藥品安全最有力的武器,也是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最好的營商環(huán)境。要堅持依法行政、依法監(jiān)管、從嚴執(zhí)法,營造公開透明、公平正義的法治環(huán)境。一些企業(yè)主體責任意識、合法合規(guī)意識仍然淡薄,對藥品質(zhì)量安全管理缺乏敬業(yè)精神,對藥品管理法律法規(guī)缺乏敬畏之心,故意違法違規(guī)的情況仍時有發(fā)生。加大執(zhí)法辦案力度。加強與衛(wèi)生健康、公安禁毒等部門的溝通配合,完善行刑銜接機制,暢通信息交流、情況通報、案件移送、檢驗鑒定等渠道,對危害巨大的制售假藥等違法犯罪行為重拳出擊、嚴厲查處。嚴格辦案紀律要求,堅決杜絕有案不查、以罰代管、以罰代刑等問題。重點做好第二類精神藥品、注射用a型肉毒毒素等重點品種的監(jiān)督管理,加大違法違規(guī)行為打擊力度。對國家集采中選藥品不符合gmp、涉嫌違法生產(chǎn)的,要通報醫(yī)保部門,實施聯(lián)合懲戒。流通環(huán)節(jié)重點查處出租出借證照、掛靠走票、不憑處方銷售處方藥等重點問題。強化對藥品網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)行為的打擊力度,對網(wǎng)售假藥劣藥、無證經(jīng)營藥品等違法違規(guī)行為嚴查重處。強化法治宣傳。認真落實”八五”普法規(guī)劃,以”兩法兩條例”為重點,開展經(jīng)常性法治宣傳教育,讓群眾和企業(yè)切實掌握藥品監(jiān)管的新法規(guī)、新政策、新要求。
(四)全面強化藥品安全監(jiān)管能力建設。認真貫徹落實省政府辦公廳《關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》,《省”十四五”藥品安全和高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》的分解落實和推動實施,加快推進藥品監(jiān)管現(xiàn)代化。一是繼續(xù)完善監(jiān)管體系。進一步落實各級監(jiān)管事權,加強市場監(jiān)管跨區(qū)域跨層級藥品監(jiān)管協(xié)調(diào)聯(lián)動,促進監(jiān)管政策一體化、質(zhì)量一體化、能力一體化。積極推進市縣藥品監(jiān)管能力標準化、規(guī)范化建設,配齊配強與監(jiān)管事權相適應的專業(yè)監(jiān)管人員、經(jīng)費和設備等,夯實基層基礎。二是加快職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍建設。進一步完善培訓體系,建立完善培訓質(zhì)量管理、多措并舉促進檢查執(zhí)法人員能力提升。三是繼續(xù)完善技術支撐體系。各地要積極爭取黨委、政府和有關部門的支持,進一步加強檢驗檢測和不良反應監(jiān)測機構(gòu)建設,提升檢驗監(jiān)測能力,落實藥物警戒制度、加強不良反應(不良事件)監(jiān)測和安全性評價工作,提升藥品醫(yī)療器械上市后監(jiān)測評價和化妝品不良反應監(jiān)測評價能力。四是加快推進監(jiān)管信息化。落實”數(shù)字政府”建設戰(zhàn)略部署,強化藥品全生命周期數(shù)字化管理,完善信息化追溯體系,提升”互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”應用服務水平,加快推進監(jiān)管業(yè)務系統(tǒng)互聯(lián)互通、共享共用,穩(wěn)步提升”一網(wǎng)通辦”服務能力,讓監(jiān)管手段插上信息化的”翅膀”。
(五)助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。質(zhì)量管理體系建設是提升監(jiān)管質(zhì)量和效率的基礎性工作,同時對產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有引領作用。今年,我們將全面開展中藥材產(chǎn)地加工,支持定西、隴南等中藥材主產(chǎn)區(qū)做大做強中醫(yī)藥生產(chǎn)加工基地,延伸產(chǎn)業(yè)鏈、提高附加值,推動中醫(yī)藥資源優(yōu)勢向產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢轉(zhuǎn)化,重中之重就是加強質(zhì)量監(jiān)管。全系統(tǒng)要將質(zhì)量管理的理念貫徹到監(jiān)管的各環(huán)節(jié),加強監(jiān)管能力培訓,強化質(zhì)量管理體系建設。要細化優(yōu)化產(chǎn)地加工各環(huán)節(jié)工作流程和機制,建立省、市、縣三級監(jiān)管部門之間的高效運行機制和部門之間的協(xié)調(diào)配合機制,推動形成協(xié)調(diào)統(tǒng)一的中藥材和中藥飲片監(jiān)管質(zhì)量管理體系。督促中藥企業(yè)加強生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制,引導中藥企業(yè)將質(zhì)量保障體系向中藥材種植、采收、加工等各環(huán)節(jié)延伸,從源頭提升中藥質(zhì)量。另外,建成生物制品批簽發(fā)中心,建設中國生物科技健康產(chǎn)業(yè)園、推進隴粵共建”大灣區(qū)蘭白自創(chuàng)區(qū)中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展示范區(qū)”是政府報告賦于藥品監(jiān)管部門的目標任務,省醫(yī)療器械檢驗檢測中心項目也將建成投入使用。各地要堅持寓監(jiān)管于服務中,結(jié)合本地區(qū)產(chǎn)業(yè)實際,以”疫苗等生物制品、碳離子治療系統(tǒng)、特殊藥品”等我省優(yōu)勢產(chǎn)品事中事后監(jiān)管為重點,開展走訪調(diào)研服務活動,制定”一企一策”幫扶措施,深化”我為群眾辦實事”實踐活動,及時解決企業(yè)提出的困難問題,不斷強化企業(yè)守法經(jīng)營意識,提升依法經(jīng)營能力,努力營造有利于醫(yī)藥創(chuàng)新的監(jiān)管環(huán)境。
實干成就夢想,奮斗贏得未來。我們要忠誠履職、盡心盡責,以高度的清醒和執(zhí)著的韌勁,心無旁騖促發(fā)展,聚精會神保安全,一步一個腳印把美好藍圖變成現(xiàn)實圖景。我們要起而行之、謀定而動,鼓足志在必得的精氣神,勇?lián)熑?,敢于斗爭,讓實干成為鮮明底色。我們要錘煉真本領,提高專業(yè)素養(yǎng),加強調(diào)查研究,跟蹤督查問效,下足落實功夫,努力創(chuàng)造新的一流業(yè)績。我們要深入貫徹***法治思想,尊法崇法、學法用法,落實權責清單制度,健全守信踐諾機制,提高行政決策公信力和執(zhí)行力,切實提高依法行政、依法監(jiān)管能力,讓法治思維貫穿藥品監(jiān)管工作全過程、各環(huán)節(jié)。我們要嚴格履行”一崗雙責”,著力糾治”四風”頑疾,堅決整治群眾身邊腐敗和作風問題,自覺做政治上的明白人、老實人,以政府”緊日子”換取市場主體”穩(wěn)日子”、人民群眾”好日子”。
同志們,2022年全省藥品安全監(jiān)管工作的目標任務已經(jīng)明確,我們要認真貫徹落實全國藥品監(jiān)督管理暨黨風廉政建設工作會議和全省市場監(jiān)督管理工作會議精神,圍繞中心、服務大局,砥礪奮進、實干擔當,保障全省人民用藥安全有效,推動隴藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,奮力譜寫新時代藥品監(jiān)管事業(yè)新篇章,以優(yōu)異的成績迎接黨的二十大和省第十四次黨代會勝利召開。