“報告”使用范圍很廣,按照上級部署或工作計劃,每完成一項任務(wù),一般都要向上級寫報告,反映工作中的基本情況、工作中取得的經(jīng)驗教訓(xùn)、存在的問題以及今后工作設(shè)想等,以取得上級領(lǐng)導(dǎo)部門的指導(dǎo)。那么報告應(yīng)該怎么制定才合適呢?以下是我為大家搜集的報告范文,僅供參考,一起來看看吧
藥廠實踐報告字篇一
在這個假期中,我們一行六位大學(xué)生來到了江蘇省**藥業(yè)股份有限公司進行了參觀學(xué)習(xí)。這個企業(yè)坐落于連云港市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),是一個新興的現(xiàn)代化綜合性制藥企業(yè)。公司自從1995年創(chuàng)立以來,通過實行程序化和目標(biāo)化管理的營銷策略,建立了一個覆蓋面大、滲透力強的營銷網(wǎng)絡(luò)。他們以科學(xué)的營銷體系促進銷售,達到了銷售業(yè)績連年翻番的好成績,并于xx年進入全國醫(yī)藥企業(yè)五十強,且連續(xù)八年被評為aaa資信企業(yè)。在最近的福布斯xx中國潛力100榜上,**藥業(yè)位居排名第七位。這作為一家新興的藥業(yè)公司,實在是難能可貴!
作為仍在象牙塔內(nèi)學(xué)習(xí)的我們,非常榮幸來到這個現(xiàn)代化、科技含量高而且人性化管理的制藥廠。在這里,我們參觀了廠內(nèi)的加工工藝;我們結(jié)識了廠里的與我們年紀(jì)相當(dāng)?shù)募夹g(shù)工人朋友;我們與企業(yè)的副總經(jīng)理伏女士進行了深入的談話;我們還與常年往返中國和加拿大的負責(zé)新藥研發(fā)的資深科學(xué)家王博士進行了交流。在這些天的交流學(xué)習(xí)中,我們學(xué)到了關(guān)于制藥方面的專業(yè)知識、開拓了視野,更重要的是,我們幾個學(xué)生在對待企業(yè)還有自身發(fā)展的認知上,受到了相當(dāng)?shù)恼鸷场:敛豢鋸埖恼f,這次實踐,顛覆了我們以往的一些觀點。而在這里,我主要想簡單的談?wù)勱P(guān)于企業(yè)文化以及大學(xué)生應(yīng)該如何從學(xué)校走向社會這兩個問題。
江蘇**藥業(yè)股份有限公司是一家擁有自主知識產(chǎn)權(quán),朝氣蓬勃,富有創(chuàng)新意識的知識型、科技型的大型制藥企業(yè)。她以創(chuàng)新、科技、人才、管理的核心優(yōu)勢和嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)、兢兢業(yè)業(yè)、一絲不茍的具體行為來服務(wù)社會、營造健康。
眾所周知,要想把一個企業(yè)做大不是很困難,但是要把一個企業(yè)做長久甚至長盛不衰卻是很不容易的。我曾經(jīng)在一些統(tǒng)計上看到過,長壽企業(yè)與曇花一現(xiàn)的企業(yè)之間,最大區(qū)別在于企業(yè)文化中的核心價值觀和企業(yè)的核心競爭力。而核心競爭力就是企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營中隨著市場、科技進步、內(nèi)部及外部環(huán)境的變化而保持自己不可被替代的一種能力。這種能力之所以重要,因為它帶來的競爭性是買不來、帶不走、學(xué)不到甚至不可替代、無法模仿的。
而成立于1995年的**制藥在短短的xx年時間內(nèi),從當(dāng)年的一個不具天時不具地利的小廠,發(fā)展到了現(xiàn)在占地面積五萬多平方米、每年凈盈利高于10億元佳績的全國知名企業(yè),就是因為他們擁有一套自上而下的優(yōu)秀企業(yè)文化。
那么,究竟企業(yè)文化的內(nèi)涵是什么呢?“企業(yè)文化是指在一定的社會經(jīng)濟條件下通過社會實踐所形成的并為全體成員遵循的共同意識、價值觀念、職業(yè)道德、習(xí)慣性的行為規(guī)范和準(zhǔn)則的總和。”而正是這些統(tǒng)一的價值觀、共同的認知體系才使得一個企業(yè)擁有強大的核心競爭力。
據(jù)**藥業(yè)的伏女士介紹,每一個進入**的員工(小到負責(zé)清潔工作的工人,大到項目經(jīng)理)在來到工作崗位之前,都需要提前進行培訓(xùn)。
在榮譽和成就面前,**人并沒有滿足現(xiàn)狀,我們深深知道要創(chuàng)業(yè)就必須創(chuàng)新,創(chuàng)新就意味著打破常規(guī)。我們的核心能力在于新產(chǎn)品的研發(fā),這些年公司來一直秉承‘科技為本’的理念,以博士后工作站及國家級技術(shù)中心為依托,誠招醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)的高科技人才,做好科研開發(fā)工作,為公司進軍新醫(yī)藥領(lǐng)域及現(xiàn)有品種的升級換代打好基礎(chǔ)。
這是每個新來的員工都需要用心閱讀用心體會的關(guān)于**歷史的領(lǐng)導(dǎo)致辭。其中,所謂的“**精神”就是:豪在大志、森在偉業(yè)、精在管理、神在創(chuàng)新。也即,立大志、創(chuàng)偉業(yè)、精管理、重創(chuàng)新。員工也要受到這樣的教育,作為一個高科技制藥公司,**企業(yè)的終極目的絕不只是為了盈利,她有著更為沉重的企業(yè)責(zé)任——為醫(yī)、患提供滿意的服務(wù);為員工提供良好的個人發(fā)展空間;為社會做出應(yīng)有的貢獻。這正如管理大師德魯克在《組織的管理》里所說的,“一個組織機構(gòu)是為了某項特定的目標(biāo)和使命,或起到某項特定的社會作用而存在的。”所以,我們可以看到,**企業(yè)正與德魯克的這句話遙相呼應(yīng),證明了一個企業(yè)當(dāng)且僅當(dāng)她有一定積極的社會作用才能夠屹立于競爭激烈的市場。
在參觀**制藥廠的時候,我們發(fā)現(xiàn)廠內(nèi)并沒有口號式的標(biāo)語。例如,他們的企業(yè)宗旨是“服務(wù)社會,營造健康”,但不論何處都找不到這樣的字眼。我們象征性的問了幾個正在休息的工人**的企業(yè)宗旨是什么,他們都能流暢的告訴我們,其中還有一些師傅給出了自己的深刻理解。這就讓我們不得不佩服這個企業(yè)的管理能力——他們成功地避免了形式主義。我們真切的看到,企業(yè)或者員工的行為和外部形態(tài)都與內(nèi)部的意識形態(tài)達成了統(tǒng)一。真正的做到了言行一致、表里如一。伏女士也告訴我們,他們這里除了培訓(xùn)時候發(fā)下的學(xué)習(xí)資料,沒有任何字面上對企業(yè)文化的詮釋。但是,當(dāng)我們走進這個企業(yè),當(dāng)我們成為其中任何崗位上的一員之時,就會發(fā)現(xiàn),**的企業(yè)文化就好像空氣一樣,無處不在。每個員工的心態(tài)、每個員工的行為,處處體現(xiàn)著**的那種高瞻遠矚與腳踏實地的統(tǒng)一、理性與激情的交織、自信與務(wù)實的辯證。
我們在閑聊時也曾經(jīng)詢問伏女士,他們?yōu)槭裁匆M行企業(yè)文化建設(shè)。她告訴我們,**文化不是為了趕時髦、為了要做“文化人”,也不是為了提高企業(yè)品牌在消費者心中的檔次地位,而是要通過企業(yè)文化約束員工,凝聚員工,激勵員工。但是,這種凝聚并不代表**文化就是統(tǒng)一員工的行為。許多企業(yè)要求員工統(tǒng)一制服,清晨排列成行做早操,喊些口號,就算企業(yè)文化了。其實不然,優(yōu)秀的企業(yè)文化在于員工對制度的真心擁護,在于企業(yè)統(tǒng)一的價值觀,并非只是對于工作環(huán)境的統(tǒng)一。就好像微軟的招聘廣告語所說:“你喜歡自由自在,手拿可樂,邊聽音樂邊工作的環(huán)境嗎?”實踐證明,隨意的工作環(huán)境并不妨礙優(yōu)良企業(yè)文化的行成與執(zhí)行。
通過這次實踐,我們發(fā)現(xiàn),畢業(yè)的大學(xué)生與合格的企業(yè)員工相差甚遠。且不談技術(shù)上從理論到現(xiàn)實的差別,或者是與人的交往能力的差距,光是大學(xué)生需要進行的角色轉(zhuǎn)變就已經(jīng)相當(dāng)大了。
第一,由“是什么”轉(zhuǎn)變?yōu)椤白鍪裁础?/p>
校園里的學(xué)生更喜歡探究了解事物的本質(zhì),非要弄出一番道理才知足;但企業(yè)里更注重的是以實踐為前提,可行性與成本效益一旦作出合理評估,即可采取行動。換句話說,校園型思考喜歡冠以抽象的概念,而企業(yè)工作者更側(cè)重做什么,從何時做,何處做,并如何達到最佳效果。一句話:學(xué)生喜歡抽象具體,但員工需要具體抽象。
第二,由“別人提出問題”轉(zhuǎn)變?yōu)椤白约喊l(fā)現(xiàn)問題”
作為一個學(xué)生,等待老師出題目是再正常不過的了,被動的應(yīng)付考試導(dǎo)致學(xué)生產(chǎn)生一種制約式的處世觀。然而,來到職場之后,我們必須以主動積極地態(tài)度,不斷地尋找自我突破,不斷尋找問題,思考問題,解決問題,才能自我成長、脫穎而出。一句話:學(xué)生習(xí)慣被動應(yīng)付,但員工需要主動探求。
第三,由“一個人獨立解決”轉(zhuǎn)變?yōu)椤按蠹夜餐鉀Q”
在學(xué)生時代,大家都被教育要獨立完成作業(yè)、要獨立參加考試。但是在企業(yè)里則不是這樣,員工們遇到的問題都是錯綜復(fù)雜,涉及多方面的,單憑個人的主張見解,恐怕是找不到問題所在的,更擬定不出合理的對策。所以,需要集思廣益,結(jié)合各個專業(yè)的特色,共同合作。一句話:學(xué)生善于獨立奮戰(zhàn),但員工需要協(xié)同作戰(zhàn)。
第四,由“為自己”轉(zhuǎn)變?yōu)椤盀榇蠹摇?/p>
校園里的學(xué)生都深信,只要自己努力學(xué)習(xí),就可以換來好成績從而換來身邊老師同學(xué)的尊重。所以學(xué)生的學(xué)習(xí)都是以自我為中心。但企業(yè)的工作是一個整體,是需要各個環(huán)節(jié)共同努力才能做好的。團隊中每一個人都要扮演一定角色,必須互相協(xié)作支持,才能產(chǎn)生成效。也就是說,我們要追求的不是個人利益最大化,而是集體利益最大化。一句話:學(xué)生總是自私自利,但員工需要無私為工。
第五,由“注重智商開發(fā)”轉(zhuǎn)變?yōu)椤白⒅厍樯涕_發(fā)”
校園里智商高的學(xué)生,不論他的情商如何,似乎總是可以擁有好成績從而進入好大學(xué)。但是在企業(yè)中,智商固然重要,但情商高的人才能夠控制好自己的情緒、能夠自我激勵、能夠正確對待自己,能夠客觀看待同事,能夠適應(yīng)各種環(huán)境,能夠正確處理各種關(guān)系。所以這類人才能夠更好的完成工作。一句話:學(xué)生習(xí)慣純腦勞動,但員工需要全面發(fā)展。
每年人才招聘會上還有一些單位也反映,名牌大學(xué)的畢業(yè)生與一般院校的畢業(yè)生相比,往往更加注重個人待遇和工作條件,卻又不愿意為單位為集體盡更多的責(zé)任。一旦遇到未滿足個人心意的情況,他們往往選擇立刻走人。
這些事例都證明了,大學(xué)畢業(yè)生,哪怕是名牌大學(xué)畢業(yè)生,都存在著距離合格員工的或大或小的差距。而對于這些欠缺處的關(guān)注,在校園里往往是微乎其微的。于是,這次實踐告訴我們,作為大學(xué)生,我們不但要注重知識和技能教育,更要大力加強心理素質(zhì)和道德品質(zhì)教育,使我們既具有高度的事業(yè)心和責(zé)任心,又具備堅韌不拔、百折不撓的意志和精神,這樣才能真正成為個人有所作為、又對社會有所貢獻的人。
同時,作為名牌院校出身的我們,更要尤其注意:要正確看待自己、正確看待社會,正確處理個人理想、個人利益和社會需要的關(guān)系,這樣才能既可充分施展個人才華,又為社會所接受并歡迎。
總之,我們在本次對江蘇省**藥業(yè)的社會實踐活動過程中,檢驗了自身的能力,并在與企業(yè)中的員工甚至管理階層的比較中,明顯的發(fā)現(xiàn)了自身經(jīng)驗嚴(yán)重不足,觀察問題、分析問題、解決問題的能力嚴(yán)重不夠等等問題。我們也通過這次社會實踐開闊了視野,接觸了社會現(xiàn)實,在社會這個大舞臺上感受和體驗了許多書本上學(xué)不到的東西。
社會實踐中大學(xué)生認識自我、完善自我與認識社會、服務(wù)社會之間的關(guān)系是密不可分的,也是相輔相成的。樹木要成材,不是在溫室,而是在肥沃的土壤上吸收天地日月精華,經(jīng)受風(fēng)霜雨雪考驗。大學(xué)生要成才,不應(yīng)只是在大學(xué)這座象牙塔里“風(fēng)聲,雨聲,讀書聲,聲聲入耳”,而應(yīng)在社會這個廣闊天地里自我歷練,作到“家事,國事,天下事,事事關(guān)心”,真正在認識自我、完善自我、認識社會、服務(wù)社會的社會實踐中成長為社會英才。只有認識了自我,完善了自我,才能更好地認識社會,服務(wù)社會;只有在認識社會、服務(wù)社會的過程里才能更好地認識自我、完善自我。
藥廠實踐報告字篇二
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xx年1月15日,大學(xué)里第一個寒假的第一天,我隨同8名同學(xué),通過走訪長春會展中心附近的銀諾克進行了“苦中有樂”的寒假社會實踐活動。
當(dāng)走近藥廠大門,我的心崩得緊緊的,因為我們手中除了學(xué)校的介紹信,余下的就只有滿腔的熱情。大家都知道,想僅憑一紙介紹信就參觀訪問哪家藥廠絕非易事。因此我們通過與門衛(wèi)溝通,希望能與有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)說明情況,允許我們的唐突打擾。就這樣銀諾克藥業(yè)有限公司接待了我們。
從驕陽下走進辦公樓,與有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)溝通交流,參觀廠內(nèi)環(huán)境,了解藥品出產(chǎn)的全部過程,讓我們這些在學(xué)校里讀書的學(xué)生學(xué)到了很多書本上沒有的實戰(zhàn)經(jīng)驗,糾正了許多頭腦里的誤區(qū)。由于廠內(nèi)禁止照相,因此我們沒有帶來廠內(nèi)的照片,但是這一天所收獲的“寶藏”,相信大家心里都有感觸。
通過藥廠人員對我們的詳細答疑,我將其規(guī)劃為以下幾點:
第一,在校大學(xué)生現(xiàn)階段的學(xué)習(xí)與日后的工作效果不是同趨向的曲線。
多數(shù)學(xué)生都以學(xué)習(xí)為天職,這樣沒錯,倘若只是一味地只知道學(xué)習(xí)不參加任何課余文體活動,這樣的人即使到了很好的工作崗位也很難勝任。因此,拿高分學(xué)生不一定就是高薪的白領(lǐng)。在大學(xué),學(xué)生學(xué)到的并不單純是專業(yè)知識更是做人的道理和學(xué)習(xí)的方法。
第二,任何證書都不是“通行證”。
不知是什么時候開始,在高校刮起了“證書風(fēng)暴”,大家都說用人單位會首先看手中的證書,似乎證書就是能力。其實并不是這樣,學(xué)習(xí)課外專業(yè)所用的時間短,而花錢卻很多,最后什么也得不到,甚至還有人會花錢辦證,如果都重金買證,就更失去了課余考證的`意義。很多能力不是一本紅皮證書就能夠說明的,真正的高水準(zhǔn)是貨真價實的派上用場。
第三,提高在校大學(xué)生綜合素質(zhì)的迫切性。
大學(xué)理的課程在實際工作中涉及少之又少,工作時并不要學(xué)生在實驗室的操作,因為學(xué)校的實驗設(shè)施與藥廠設(shè)施相差很大,很少用到在校所學(xué)到的理論知識,因為太多人只是紙上談兵,并不會靈活地用于實際。
我們在應(yīng)對未來工作時必須擁有的能力素質(zhì)太多。如:
(1)在校內(nèi)外培養(yǎng)溝通交流和協(xié)調(diào)的能力,這并不是單純的善談;
(2)在校內(nèi)做到學(xué)東西快,動手能力強的適應(yīng)能力;
(3)轉(zhuǎn)變觀念,要做到為了工作區(qū)學(xué)習(xí),而不是為了學(xué)習(xí)去工作;
(4)充分的心理準(zhǔn)備,不是所有學(xué)到的知識都能用的到;
(5)放低身價,任勞任怨,把基本工作做好,能安穩(wěn)工作;
(10)利用一切辦法努力提高自己的可塑性,挖掘潛力;
(11)為自己制定三個目標(biāo),分別是,短期目標(biāo)、中期目標(biāo)和長期目標(biāo);
(12)待人待事都以誠相待,這是做人做事都需要的誠信。
第四,參觀學(xué)習(xí)藥廠獲得的信息。
藥廠對待新員工都會安置在總的生產(chǎn)線上。試用觀察后在由工人定位為技術(shù)員,質(zhì)檢員或者是化學(xué)檢驗員。工作崗位方面,做質(zhì)檢方面工資待遇比較固定,職務(wù)只是質(zhì)量總監(jiān);銷售方面待遇可提升空間很大,但做好并不容易,因為對銷售代表的能力要求更多。
藥廠都不能每年都招大批新人,但在擴大規(guī)模時就會招很多新職員。我么參觀的銀諾克藥業(yè)有限公司就只在前兩年由于擴大規(guī)模會大量的招賢納士。
通過這次辛苦的寒假社會實踐,我們懂得優(yōu)秀的畢業(yè)大學(xué)生與合格的企業(yè)員工差距甚遠,有了這次社會實踐的所學(xué)所悟,相信對我們這些學(xué)習(xí)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的在校大學(xué)生來說是更好地步入社會,了解社會,減少與社會的磨合期的有效催化劑。在今后的學(xué)習(xí)生活中,我們都將拿出百尺竿頭的干勁,胸懷會當(dāng)凌絕頂?shù)臓顟B(tài),擺正心態(tài),提高自身綜合素質(zhì),揚起風(fēng)帆駛向成功的彼岸。
藥廠實踐報告字篇三
學(xué)藥的同學(xué)在渠道藥廠實踐,那么實踐報告要怎么寫呢?下面是本站小編為大家整理的藥廠社會實踐報告范文,歡迎閱讀。
藥廠簡介
哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司是一家民營企業(yè),始建于1996年,是集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的中國國家級高新技術(shù)制藥企業(yè)?,F(xiàn)擁有5家全資、控股及參股子公司。總占地面積40萬平方米?,F(xiàn)有14條通過國家gmp認證的生產(chǎn)車間。生產(chǎn)劑型包括凍干粉針劑、小容量注射劑、固體制劑、原料藥、大輸液等。產(chǎn)品涉及心腦血管類、骨科類、神經(jīng)系統(tǒng)和抗腫瘤類四大領(lǐng)域200余個品種,主要產(chǎn)品有奧拉西坦注射液 、注射用鹽酸川芎嗪 、注射用腦蛋白水解物 、骨肽氯化鈉注射液 、注射用奧沙利鉑等。
符合要求的操作工在暗室中用目視在一定光照強度下的燈檢儀下對注射劑內(nèi)容物進行逐一檢查。全自動燈檢機是適用于透明瓶裝液體灌裝后包裝前的質(zhì)量檢驗,可以直觀地檢驗出透明瓶裝液體中的懸浮物、沉淀物、雜質(zhì)等異物含量,初步檢驗產(chǎn)品質(zhì)量。該設(shè)備由進瓶聯(lián)板、燈檢背景箱、照明燈和電控等重要部分組成。主要依靠傳送帶拖動瓶子走過燈檢箱,在背景燈光的照射下,利用放大鏡檢查藥瓶內(nèi)外有無異常??勺兯?,操作簡單,當(dāng)藥瓶通過黑色背景燈光箱時,藥瓶異常情況很容易被發(fā)現(xiàn),小容量注射劑的燈檢主要包括兩個方面:安瓿外觀和內(nèi)容物,主要不良有玻璃、劃痕、差量、白塊、黑點、畸形、炸瓶、結(jié)石、炭化、纖維、鉤尖等。燈檢人員要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),所以每一位上崗人員必須經(jīng)培訓(xùn)合格后才能上崗。經(jīng)過半個月的理論培訓(xùn)和實踐培訓(xùn),我取得了上崗資格證。真正的燈檢工作開始了,一切都要按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程有條不紊的進行。首先,取一筐待檢品,放于面前案臺上,核對筐內(nèi)藥品數(shù)量無誤后,將筐插板取下,用其側(cè)面平刮,平刮安瓿的封口處3次,用炭化板檢出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后,用燈檢夾夾一夾待檢品,正反分別放于燈檢臺黑白背景前,檢查安瓿外觀有無結(jié)石、劃痕及裝量差別,挑出不合格品分類放置,燈檢后的合格品在小盒中碼放整齊后全部裝箱保存,每小盒藥品盒蓋上應(yīng)寫明所裝藥品的品名、亞批號、燈檢號,每大箱側(cè)面要粘貼標(biāo)識,注明品名、規(guī)格、批號、支數(shù)、狀態(tài)(合格品),不合格品在qa的監(jiān)督下銷毀。
注射劑又稱針劑,系將藥物制成供注入體內(nèi)的無菌制劑。注射劑按分散系統(tǒng)可分為四類,溶液型注射劑、懸型注射劑、乳劑型注射劑、注射用無菌粉末(無菌分裝及冷凍干燥)。根據(jù)醫(yī)療上的需要,注射劑的給藥途徑可分為靜脈注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮內(nèi)注射五種。由于注射劑直接注入人體內(nèi)部,故吸收快,作用迅速,為保證用藥的安全性和有效性,必須對成品生產(chǎn)和成品質(zhì)量進行嚴(yán)格控制。
一個合格的注射劑必須是澄明度合格、無菌、無熱原、安全性合格(無毒性、溶血性和刺激性)、在貯存期內(nèi)穩(wěn)定有效,ph值、滲透壓(大容量注射劑)和藥物含量應(yīng)符合要求。注射液的ph值應(yīng)接近體液,一般控制在4~9范圍內(nèi),特殊情況下可以適當(dāng)放寬,如磺胺嘧啶鈉注射液的ph值為9.5~11.0,葡萄糖注射液的ph值為3.2~5.5,葡萄糖氯化鈉注射的ph值為3.5~5.5,注射用奧美拉唑的堿度范圍為ph9.0~11.5。具體注射劑品種的ph值的確定主要依據(jù)以下三個方面,首先是滿足臨床需要,其次是滿足制劑制備、貯藏和使用時的穩(wěn)定性,最后要滿足人體生理可承受性。凡大量靜脈注射或滴注的輸液,應(yīng)調(diào)節(jié)其滲透壓與血漿滲透壓相等或接近。凡在水溶液中不穩(wěn)定的藥物常制成注射用滅菌粉末即無菌凍干粉針或無菌粉末分裝粉針,以保證注射劑在貯存期內(nèi)穩(wěn)定、安全、有效。為了達到上述質(zhì)量要求,在注射劑制備過程中,除了生產(chǎn)操作區(qū)符合gmp要求、操作者嚴(yán)格遵守gmp規(guī)程外,藥物、附加劑及溶劑等均需符合注射用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)其處方必須采用法定處方,其制備方法必須嚴(yán)格遵守擬定的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程,不得隨意更改。
(1)小容量注射劑的生產(chǎn)流程圖
)洗瓶崗位
操作過程:
按批生產(chǎn)指令領(lǐng)取安瓿并除去外包裝,燒字安瓿要核對批號、品名、規(guī)格、數(shù)量。在理瓶間逐盤理好后送入聯(lián)動機清洗或送入粗洗間用純化水粗洗后送入精洗間超聲,注射用水甩干并檢查清潔符合規(guī)定后送隧道烘房。
工藝條件:
純化水、注射用水均應(yīng)符合(?中國藥典?20xx年版標(biāo)準(zhǔn))
)配劑崗位 操作過程
按批生產(chǎn)指令,領(lǐng)取原輔料。根據(jù)原輔料檢驗報告書,對原輔料的品名、批號、生產(chǎn)廠家規(guī)程及數(shù)量核對,并分別標(biāo)(量)取原輔料,各不同品種的具體操作按 工藝規(guī)程各論 執(zhí)行。原輔料的計算、稱量、投料必須進行復(fù)核,操作人、復(fù)核人均應(yīng)在原始記錄上簽名。過濾前后,過濾器均需要做起泡點試驗,應(yīng)合格。配料過程中,凡接觸藥液的配制容器、管道、用具、膠管等均需做特別處理。 稱量時使用經(jīng)計量檢定合格,標(biāo)有在有效期內(nèi)的合格證的衡器,每次使用前應(yīng)校正。
工藝條件:
配制用注射用水應(yīng)符合?中國藥典?20xx年版 注射用水標(biāo)準(zhǔn) ,每次配料前必須確認所用注射用水已按規(guī)定檢驗;并取得符合規(guī)定的結(jié)果及報告。
)灌封 操作過程:
將已處理的灌裝機、活塞、針頭、液球、膠管等安裝好,用合適大小濾芯過濾的新鮮注射用水洗滌,調(diào)試灌封機,并校正裝量,并抽干注射用水。接通藥液管道,將開始打出的適量藥液回入配制,重新過濾,并檢查可見異物情況,合格后,開始灌封,灌封時每一小時抽檢裝量一次并每小時檢查藥液澄明情況一次,裝量差異應(yīng)符合產(chǎn)品 工藝規(guī)程各論 的規(guī)定,并填寫在記錄上。充氮要求應(yīng)符合產(chǎn)品 工藝規(guī)程各論 的規(guī)定。
工藝條件:
檢測裝量注射器,準(zhǔn)確度1ml注射器應(yīng)至0.02ml、2ml注射器至0.1ml、5ml 注射器至0.2ml、20ml注射器至1.0ml。已灌裝的半成品,必須在4小時內(nèi)滅菌。
)滅菌及檢漏
按批生產(chǎn)指令,設(shè)定好溫度、時間、真空度等數(shù)據(jù)。 將封口后的安瓿產(chǎn)品根據(jù)產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡,核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量正確后,送入安瓿檢漏滅菌柜中,關(guān)閉柜門,按下啟動鍵。滅菌檢漏結(jié)束后(過程由電腦控制)打開柜門,取出產(chǎn)品。
)燈檢
產(chǎn)品進入燈檢室,核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量正確后,進行可見異物檢查,剔除外觀不良品、內(nèi)在質(zhì)量不合格品和有裝量差異的,將燈檢后合格品轉(zhuǎn)入下一環(huán)節(jié)。
)包裝
根據(jù)批包裝指令,按100%領(lǐng)取一切包裝材料。按產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量等,核對無誤后對產(chǎn)品進行包裝。每次包裝不同藥品時,必須將其說明書、標(biāo)簽、編號等材料分類擺放,防止混淆。每一批次的藥品包裝完畢后,由每條成產(chǎn)線的組長簽字確認無誤后,方可運送至倉庫。不同藥品應(yīng)分類分機器進行包裝,不可混用。
(2)技術(shù)安全,工藝衛(wèi)生及勞動保護
)技術(shù)安全
由于是流水作業(yè),每一個環(huán)節(jié)的操作人員必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,如出現(xiàn)問 題,立刻通知上游下游工序的人員,保證流水線正常工作。
洗瓶工序操作人員操作時應(yīng)按規(guī)定穿戴好勞保用品,并嚴(yán)格按設(shè)備操作規(guī)程進行操作,做到人離、關(guān)機、關(guān)水、關(guān)電。
灌封應(yīng)嚴(yán)格控制管道煤氣,氧氣的壓力,封口完及時關(guān)閉管道煤氣和氧氣開關(guān)及一切電源開關(guān)。
包裝材料嚴(yán)格防火措施。
經(jīng)常檢查管道煤氣、氧氣有無泄漏。
相關(guān)崗位應(yīng)防酸、堿等化學(xué)試劑損傷。
)工藝衛(wèi)生
精洗、配料、灌封區(qū)域的風(fēng)速、換氣次數(shù)、塵埃粒子、菌落數(shù)、溫濕度按 潔凈環(huán)境監(jiān)控制度 執(zhí)行。
執(zhí)行廠房、設(shè)備的清潔規(guī)程和清場管理制度。
)勞動保護
產(chǎn)生粉塵的房間(如稱料間)在操作過程中,應(yīng)開啟除塵罩。操作人員按規(guī)定穿戴好工作衣、帽,一萬級區(qū)域需戴好口罩。使用注射用水、烘箱時要注意安全,以防燙傷。
作為沈陽藥科大學(xué)工商管理學(xué)院大三年級的一名學(xué)生,在教學(xué)計劃的第八周學(xué)校安排我們?nèi)ニ帍S進行了實習(xí)。在為期一周的生產(chǎn)實習(xí)中我們參觀了沈陽志鷹制藥廠和藥大藥業(yè)兩個藥廠,通過第一次走進生產(chǎn)線,我有了很大的感觸。
一:志鷹制藥廠
沈陽志鷹制藥廠是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的,具有一定綜合實力的國家gmp認證制藥企業(yè)。1970年建廠,現(xiàn)有員工400余人,其中各類技術(shù)人員達100人,主要產(chǎn)品有玻璃瓶裝大容量注射劑、非pvc軟袋大容量注射劑和凍干粉針劑共30余個品種。車間處于國內(nèi)同類車間的先進水平,設(shè)備的先進性和自動化程度比較高,非pvc軟袋車間實現(xiàn)了全自動化和智能化控制。 質(zhì)量第一,誠信為本,靠質(zhì)量求生存,圖發(fā)展 是該廠質(zhì)量管理的永恒主題。已進入藥廠赫大的標(biāo)語 gmp是全廠員工的行為準(zhǔn)則 便映入眼簾。過硬的產(chǎn)品質(zhì)量,良好的服務(wù)在廣大用戶心目中樹立了良好的信譽,成為遼寧省輸液產(chǎn)品的知名品牌。該廠 柳燕 牌商標(biāo)連續(xù)多年被遼寧省工商行政管理局認定為 遼寧省著名商標(biāo) ,企業(yè)被評為遼寧省 重合同守信用 單位和 遼寧省知名企業(yè) 。
在入廠的第一天上午,我們所有參加實習(xí)的學(xué)生在會議廳進行藥廠培訓(xùn),一位藥廠的工人為我們進行了講解。她告訴我們,志鷹制藥主要生產(chǎn)銷售帶裝輸液和瓶裝輸液,隨后向我們講述了瓶裝輸液的整個生產(chǎn)工藝和流程(從原料到成品),讓我們熟悉了相關(guān)規(guī)則,了解了生產(chǎn)中的知識原理和安全事項。然后一位管理人員跟我們講解了藥廠的廠區(qū)布局、車間布局和參觀過程。
首先工作人員帶我們參觀了瓶裝藥品的生產(chǎn)車間,整個車間對衛(wèi)生有著很高的要求,同時生產(chǎn)過程在密閉空間中全部機械化,我們看到了藥瓶的粗洗、精洗,以及藥瓶的裝液、密閉、封口和貼標(biāo)簽。而生產(chǎn)的潔凈區(qū)也按照新的gmp要求分為了百級、萬級、十萬級、三十萬級,使藥品的純凈度得到了保證。
隨后工作人員又帶我們進入了藥品的監(jiān)察部門。在這里讓我感受到了書本上理論與實際結(jié)合時的欣喜,藥品監(jiān)察的一間間小屋子就像是學(xué)校里的實驗室一樣。進入一個實驗室時,工作人員正在對藥品的砷鹽進行限量監(jiān)察,用的正是老師上課強調(diào)的古蔡氏法??吹竭@樣的場景不僅讓我意識到了我們現(xiàn)在學(xué)習(xí)的知識不僅僅是為了應(yīng)付考試,而是之后在工作中切實會用到的技能以及關(guān)系到藥品投入市場使用的安全性把關(guān)問題,讓我更加明白了學(xué)習(xí)的真正目的,明白了學(xué)習(xí)的時候應(yīng)該以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度去思考問題,同時也更覺得書本上的知識更加生動有趣。隨后參觀的藥品檢察室也都是對藥品進行的靈敏度和專屬性檢察,也見識到了書本上說的熔點檢查儀、氣象色譜儀、高效液相色譜儀等等。工作人員告訴我們,所有對藥品的檢察都是按照最新的20xx版《中國藥典》執(zhí)行的。
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